Міністерство охорони здоров'я України веде переговори з американською компанією Moderna щодо реєстрації вакцини від COVID-19 в Україні, повідомила агентству "Інтерфакс-Україна" прес-служба відомства.
"Для реєстрації препарату виробник вакцини має звернутися до держрегулятора з відповідною заявою про державну реєстрацію. Така норма діє не лише в Україні, а й у країнах ЄС, США і під час перекваліфікації препарату Всесвітньою організацією охорони здоров'я. Міністерство веде переговори з виробником, щоб ця вакцина була зареєстрована в Україні", - йдеться в повідомленні.
У МОЗ наголосили, що згідно з чинним законодавством можна використовувати незареєстровані препарати в разі надзвичайної ситуації.
"Зважаючи на те, що вакцина була дозволена до екстреного застосування регуляторами ВООЗ, США та Європи, міністерство ухвалило рішення, в разі отримання цього препарату, як гуманітарної допомоги, дозволити вакцинацію ним проти COVID-19 в Україні. Згідно з чинним законодавством, ми маємо право використовувати незареєстровані в Україні ліки в разі надзвичайної ситуації", - зазначили у відомстві.
Крім того, згідно з повідомленням, в Україні функціонує потужна гармонізована з міжнародними стандартами система фармаконагляду. Здійснення фармаконагляду за безпекою вакцин проти COVID-19 в Україні регулюється порядком фармаконагляду, дорожньою картою з вакцинації та порядком призначення і застосування лікзасобів для лікування COVID-19, затвердженим наказом Міністерства охорони здоров'я від 30 червня 2020 року №1482.
