Вакцина Moderna від COVID-19 може бути схвалена в США 18 грудня

Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів (FDA) має намір у п'ятницю дозволити екстрене використання розробленої компанією Moderna Inc. (SPB: MRNA) вакцини від коронавірусу COVID-19, пише The New York Times із посиланням на власні джерела.

"З урахуванням обнадійливих результатів (клінічних випробувань - ІФ) відомство має намір видати дозвіл на екстрене застосування вакцини в п'ятницю", - наводить видання слова джерела, знайомого з планами FDA.

Очікується, що в четвер відбудеться зустріч експертів, які заслухають думки представників Moderna, наукових співробітників відомства і громадськості щодо препарату.

Після обговорень відбудеться голосування - експерти зможуть і рекомендувати, і не рекомендувати Управлінню з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів схвалити вакцину Moderna. Однак, за даними The New York Times, фахівці, найімовірніше, рекомендують FDA дозволити її застосування.

1 грудня американська компанія Moderna повідомила, що скерувала запит до Управління із санітарного нагляду США для отримання дозволу на екстрене використання вакцини від коронавірусу COVID-19. Раніше повідомлялося про 94,1% її ефективності.

Заявка на екстрене використання - це запит на початок застосування препарату, не очікуючи всіх перевірок його впливу на організм.

Раніше FDA схвалило застосування вакцини компаній Pfizer і BioNTech. Напередодні в США стартувала масова вакцинація.