Інтерфакс-Україна
17:18 27.03.2019

Кабмін спростив процедуру держреєстрації лікзасобів

1 хв читати
Кабмін спростив процедуру держреєстрації лікзасобів

Кабінет Міністрів України у середу вніс зміни до постанови №374 від 26 травня 2005 року "Про затвердження порядку держреєстрації лікзасобів".

Згідно з текстом документа, оприлюдненим на відомчому сайті, уряд спростив процедуру держреєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, зокрема з надання доступу до результатів їхніх клінічних досліджень і зобов'язав Міністерство охорони здоров'я оприлюднити всі результати доклінічного вивчення та клінічних досліджень лікзасобів.

Крім цього, уряд продовжив дію реєстраційних свідоцтв лікзасобів, що підлягають закупівлі міжнародними організаціями за кошти держбюджету. Кабмін також усунув принцип подвійного регулювання щодо надання документа GMP для перереєстрації.

Ці зміни надають можливість забезпечити вільний доступ до інформації про препарат і усунути ризики, пов'язані з перебоями у поставках лікзасобів через затримку держреєстрації, зумовленої періодом оновлення висновків GMP.

ЩЕ ЗА ТЕМОЮ

ОСТАННЄ

Україна та Франція підписали 7 угод на EUR51 млн в сфері медицини

Провідні фармвиробники після зниження цін на ліки виплатили 602 млн грн компенсацій аптекам та дистриб’юторам

Ціни ще на 116 препаратів знизять з 1 квітня – Ляшко

Реформу ціноутворення на фармринку важливо довести до кінця – експерт

Найбільш привабливими для українського фармекспорту є схожі з Україною за структурою споживання ринки - "Дарниця"

Епідпоріг по ГРВІ залишається перевищеним в 15 областях – МОЗ

Впродовж епідсезону 2024-2025 рр. попит на противірусні препарати виріс майже на 300% - сервіс Liki24.com

МОЗ та Світовий банк запускають новий проєкт підтримки трансформації охорони здоров'я

Керівництво УЧХ та Швейцарського Червоного Хреста обговорили подальшу співпрацю

МОЗ вивчає пропозиції щодо реновації старого хірургічного корпусу "Охматдиту" – Ляшко

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новини з усієї України

РЕКЛАМА