17:18 27.03.2019

Кабмін спростив процедуру держреєстрації лікзасобів

1 хв читати
Кабмін спростив процедуру держреєстрації лікзасобів

Кабінет Міністрів України у середу вніс зміни до постанови №374 від 26 травня 2005 року "Про затвердження порядку держреєстрації лікзасобів".

Згідно з текстом документа, оприлюдненим на відомчому сайті, уряд спростив процедуру держреєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, зокрема з надання доступу до результатів їхніх клінічних досліджень і зобов'язав Міністерство охорони здоров'я оприлюднити всі результати доклінічного вивчення та клінічних досліджень лікзасобів.

Крім цього, уряд продовжив дію реєстраційних свідоцтв лікзасобів, що підлягають закупівлі міжнародними організаціями за кошти держбюджету. Кабмін також усунув принцип подвійного регулювання щодо надання документа GMP для перереєстрації.

Ці зміни надають можливість забезпечити вільний доступ до інформації про препарат і усунути ризики, пов'язані з перебоями у поставках лікзасобів через затримку держреєстрації, зумовленої періодом оновлення висновків GMP.

ЩЕ ЗА ТЕМОЮ

РЕКЛАМА

ОСТАННЄ

Рада підтримала в 1-му читанні законопроєкт про скасування автоматичного продовження патентів на ліки під час війни

Статус інвалідності зможуть отримати люди, які пережили полон та незаконне ув’язнення внаслідок війни

Середній показник безвідмовної робот ЦБД ЕСОЗ впродовж 2024 р. складав 99,8% - ДП "Електронне здоров'я"

Іноземні виробники не хочуть реєструвати нові ліки в Україні, і ситуація може погіршитися - ексміністр

У Львівській області епідпоріг захворюваності на ГРЗ перевищено удвічі

MSF: Медичні гуманітарні потреби в Україні залишаються нагально високими як ніколи

За три роки в Україні знищено 301 медзаклад, відбудовано 124

Криза психічного здоров’я може стати серйозним викликом для України, вважають в ООН

Українські пацієнти можуть втратити доступ до соціальних програм через нове регулювання фармринку

Ляшко: спостерігаємо тривожну ситуацію зі збільшенням госпіталізацій з ускладненнями грипу та COVID-19

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новости со всей Украины

РЕКЛАМА