ВР звільнила виробників вакцин від відповідальності за негативні наслідки від вакцинації від COVID-19

 Верховна Рада України звільнила виробників вакцин, які застосовують для профілактики COVID-19, від відповідальності за негативні наслідки від вакцинації.

За відповідні зміни до закону про лікарські засоби щодо державної реєстрації вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів під зобов'язання (законопроект №5247) у п'ятницю за скороченою процедурою проголосували 236 депутатів.

Ухвалення законопроекту потрібне для отримання безкоштовної вакцини в рамках механізму COVAX.

За словами голови парламентського комітету здоров'я нації, меддопомоги та медстрахування Михайла Радуцького, комітет також вніс до закону уточнення, згідно з яким медпрацівники будуть звільнені від відповідальності за негативні наслідки вакцинації у разі, якщо вони діяли в рамках інструкції виробника лікарського засобу.

Законопроект, зокрема, передбачає звільнення виробника або власника реєстраційного свідоцтва вакцини від COVID-19 від відповідальності за будь-які наслідки, спричинені застосуванням таких вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів для специфічної профілактики коронавірусної хвороби (COVID-19).

У пояснювальній записці до законопроекту зазначено, що практика країн із високим регуляторним статусом регулює доступ до застосування вакцин для профілактики COVID-19 шляхом надання дозволу на екстрене використання (Emergency Use Authorization (EUA).

Механізм EUA передбачає, що компетентні регуляторні органи країн можуть дозволити використання незареєстрованих лікарських засобів або застосування зареєстрованих лікарських засобів поза зареєстрованими показаннями до застосування у надзвичайних ситуаціях для діагностики, лікування або попередження серйозних або небезпечних для життя захворювань або станів за умови дотримання визначених відповідною державою критеріїв якості, ефективності та безпеки таких лікзасобів.