ВР схвалила закон, що спрощує реєстрацію лікарських засобів
Верховна Рада схвалила законопроект, що спрощує та скорочує процедуру реєстрації лікарських засобів, які виробляють і використовують у країнах із сильними регуляторними органами.
На підтримку законопроекту №4484 про внесення змін до ст. 9 закону "Про лікарські засоби" (щодо державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів)" 31 травня 2016 р. проголосували 239 народних депутатів.
Як зазначив на своїй сторінці у Facebook прем'єр-міністр України Володимир Гройсман, це те рішення, яке "дозволить остаточно зруйнувати штучно створені перешкоди для імпорту іноземних ліків до України і в результаті добитись здешевлення ліків для громадян".
Як повідомляється на сайті Міністерства охорони здоров'я України, згідно з ухваленим законом, спрощеній реєстрації в Україні підлягають лікарські засоби, які виробляють, зареєстровані для застосування, а також застосовуються в країнах із суворими регуляторними актами: США, Канаді, Австралії, Японії, Швейцарії та країнах Європейського Союзу за централізованою процедурою реєстрації ліків. Термін ухвалення рішення щодо їх реєстрації або відмови в реєстрації скорочено до десяти робочих днів.
"Ухвалений закон дає можливість розширити ринок якісних, ефективних і вкрай необхідних лікарських засобів, нівелювати корупційну складову їх імпорту та збуту в Україні, зробити їх доступними для пацієнтів. Це перший крок на шляху системного здешевлення лікарських засобів в Україні", - наголосив в. о. міністра охорони здоров'я України Віктор Шафранський.
