Депутати пропонують спростити переоформлення ліцензії на виробництво ліків

Народні депутати пропонують спростити порядок переоформлення ліцензії на здійснення господарської діяльності з виробництва лікарських засобів.

Згідно із законопроектом №2389а "Про внесення змін до статті 10 закону України "Про лікарські засоби" (щодо переоформлення ліцензії), розміщеним на сайті Верховної Ради, за наявності змін, пов'язаних зі здійсненням певного виду господарської діяльності шляхом переоформлення відповідного додатка до ліцензії, не вимагається переоформлення самої ліцензії.

Авторами законопроекту є народні депутати Андрій Шипко, Олександр Біловол та Юрій Поляченко (всі - Партія регіонів).

Крім того, законопроект передбачає, що промислове виробництво лікарських препаратів має здійснюватися з дотриманням вимог чинної інструкції з належної практики (GMP), гармонізованої із законодавством ЄС.