Бізнес очікує рішення щодо синхронізації Нацкаталогу цін та переліку реімбурсації

Невідповідність Національного каталогу цін та Переліку реімбурсації створює колізію, яка робить ситуацію на фармринку неврегульованою та впливає на безперервність доступу пацієнтів до лікування, заявили в Європейській бізнес-асоціації (ЄБА).

"Минуло понад два місяці від моменту, коли питання колізії у законодавстві щодо функціонування Національного каталогу цін та Переліку лікарських засобів, що підлягають реімбурсації, було обговорене між МОЗ України та представниками фармацевтичної бізнес-спільноти. Втім, ситуація досі залишається неврегульованою, поки що відсутній проєкт рішення, яке було б доведене до відома учасників ринку. Стан невизначеності, на жаль, триває, а відсутність вирішення питання продовжує впливати на політику фармацевтичних компаній щодо діяльності на ринку України", – повідомляється у пресрелізі ЄБА.

Асоціація зазначає, що "така ситуація обмежує можливості ефективного планування та створює невизначеність щодо продовження запланованих дій фармкомпаній на території України".

"Програма реімбурсації є єдиним на сьогодні стабільним механізмом державного відшкодування вартості лікарських засобів, який покликаний забезпечити безперервний доступ пацієнтів до лікування без обмежень у часі. Участь у програмі реімбурсації є добровільною, тому важливе значення для бізнесу має також стабільність і прогнозованість правил участі у ній і можливість планування компаніями діяльності на ринку", – зазначили в ЄБА.

Крім того, ЄБА зауважує, що планування діяльності компаній-виробників – потенційних і поточних учасників реімбурсації – стосується як тих міжнародно непатентованих назв (МНН), які вже входять до програми, і тих, які були задекларовані органами державної влади для внесення до неї, так і тих компаній, для яких державне фінансування "поки що об’єктивно не заплановане".

"На жаль, бізнес-спільнота не має можливості на сьогодні оцінити ситуацію невизначеності та порушення правил роботи програми реімбурсації, які стали відомі у вересні 2025 року, як фактор позитивного впливу на подальше планування діяльності на ринку України", – констатували в ЄБА.

Як уточнили агентству "Інтерфакс-Україна" в ЄБА, "проблема виникла після затвердження постанови кабміну "Деякі питання державного регулювання цін на лікарські засоби" №439 від 4 квітня 2025 року, якою запроваджено Національний каталог цін разом із правилами реферування та декларування цін.

"Ця постанова "прив'язує" ціни в Нацкаталозі цін до переліку лікарських засобів, що підлягають реімбурсації, в той же час вимагаючи, щоб гранична ціна у Нацкаталозі не перевищувала оптово-відпускну ціну, визначену для того ж препарату в Переліку реімбурсації, якщо він продається і в реімбурсації, і поза нею. Водночас, оскільки ці інструменти оновлюються за різними циклами, виникли розбіжності. Серед підстав для оновлення у згаданому нормативно-правовому акті відсутня така підстава для внесення змін у Нацкаталог цін як оновлення цін у Переліку реімбурсації", – зазначили в ЄБА.

Щоб уникнути подальшої невизначеності і небажаних наслідків, Асоціація просить МОЗ забезпечити безперешкодне оновлення Нацкаталогу, з урахуванням наближення термінів його чергового оновлення, врегулювавши колізію вже цього року та щонайшвидше оприлюднити рішення щодо синхронізації Переліку реімбурсації і Нацкаталогу.

В ЄБА підкреслили, що збереження у подальшому безперервності та передбачуваності умов участі виробників у програмі реімбурсації є невід’ємною складовою розвитку фармацевтичного сектору України та довіри фармацевтичних компаній.