Невідповідність Національного каталогу цін та Переліку реімбурсації створює колізію, яка робить ситуацію на фармринку неврегульованою та впливає на безперервність доступу пацієнтів до лікування, заявили в Європейській бізнес-асоціації (ЄБА).
"Минуло понад два місяці від моменту, коли питання колізії у законодавстві щодо функціонування Національного каталогу цін та Переліку лікарських засобів, що підлягають реімбурсації, було обговорене між МОЗ України та представниками фармацевтичної бізнес-спільноти. Втім, ситуація досі залишається неврегульованою, поки що відсутній проєкт рішення, яке було б доведене до відома учасників ринку. Стан невизначеності, на жаль, триває, а відсутність вирішення питання продовжує впливати на політику фармацевтичних компаній щодо діяльності на ринку України", – повідомляється у пресрелізі ЄБА.
Асоціація зазначає, що "така ситуація обмежує можливості ефективного планування та створює невизначеність щодо продовження запланованих дій фармкомпаній на території України".
"Програма реімбурсації є єдиним на сьогодні стабільним механізмом державного відшкодування вартості лікарських засобів, який покликаний забезпечити безперервний доступ пацієнтів до лікування без обмежень у часі. Участь у програмі реімбурсації є добровільною, тому важливе значення для бізнесу має також стабільність і прогнозованість правил участі у ній і можливість планування компаніями діяльності на ринку", – зазначили в ЄБА.
Крім того, ЄБА зауважує, що планування діяльності компаній-виробників – потенційних і поточних учасників реімбурсації – стосується як тих міжнародно непатентованих назв (МНН), які вже входять до програми, і тих, які були задекларовані органами державної влади для внесення до неї, так і тих компаній, для яких державне фінансування "поки що об’єктивно не заплановане".
"На жаль, бізнес-спільнота не має можливості на сьогодні оцінити ситуацію невизначеності та порушення правил роботи програми реімбурсації, які стали відомі у вересні 2025 року, як фактор позитивного впливу на подальше планування діяльності на ринку України", – констатували в ЄБА.
Як уточнили агентству "Інтерфакс-Україна" в ЄБА, "проблема виникла після затвердження постанови кабміну "Деякі питання державного регулювання цін на лікарські засоби" №439 від 4 квітня 2025 року, якою запроваджено Національний каталог цін разом із правилами реферування та декларування цін.
"Ця постанова "прив'язує" ціни в Нацкаталозі цін до переліку лікарських засобів, що підлягають реімбурсації, в той же час вимагаючи, щоб гранична ціна у Нацкаталозі не перевищувала оптово-відпускну ціну, визначену для того ж препарату в Переліку реімбурсації, якщо він продається і в реімбурсації, і поза нею. Водночас, оскільки ці інструменти оновлюються за різними циклами, виникли розбіжності. Серед підстав для оновлення у згаданому нормативно-правовому акті відсутня така підстава для внесення змін у Нацкаталог цін як оновлення цін у Переліку реімбурсації", – зазначили в ЄБА.
Щоб уникнути подальшої невизначеності і небажаних наслідків, Асоціація просить МОЗ забезпечити безперешкодне оновлення Нацкаталогу, з урахуванням наближення термінів його чергового оновлення, врегулювавши колізію вже цього року та щонайшвидше оприлюднити рішення щодо синхронізації Переліку реімбурсації і Нацкаталогу.
В ЄБА підкреслили, що збереження у подальшому безперервності та передбачуваності умов участі виробників у програмі реімбурсації є невід’ємною складовою розвитку фармацевтичного сектору України та довіри фармацевтичних компаній.
