МОЗ ініціює посилення ліцензійних умов з імпорту ліків

Міністерство охорони здоров'я України ініціює посилення ліцензійних умов провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів.

Згідно з проектом наказу МОЗ, розміщеному на сайті відомства, чинні ліцензійні умови, зокрема, доповнюються вимогами про те, що в досьє імпортера має міститися інформація про те, що виробництво лікарських засобів, що ввозять на територію України, має відповідати вимогам належної виробничої практики, гармонізованої до законодавства Європейського Союзу.

Як повідомлялося, закон "Про внесення змін до деяких законів України щодо ліцензування імпорту лікарських засобів та визначення терміна "активний фармацевтичний інгредієнт" Верховна Рада ухвалила 4 липня 2012 року. Закон визначає термін "активний фармацевтичний інгредієнт", тобто підвищує вимоги до якості ліків, які продають українцям, і з 1 березня 2013 року запроваджує відповідальний підхід до імпорту лікарських засобів - ліцензування.