СУП закликала ВР ухвалити законопроект про впровадження на фармринку України "положення Болар"

Спілка українських підприємців (СУП) закликала народних депутатів підтримати в другому читанні законопроект про ліквідацію штучних бюрократичних бар'єрів і корупціогенних чинників у сфері охорони здоров'я №2429, що впроваджує в Україні так зване положення Болар, яке дозволяє вітчизняним фармкомпаніям подавати заявку на держреєстрацію генеричного лікзасобу до завершення терміну дії патенту на оригінальний препарат.

"СУП вважає проект закону №2429 стратегічним для розвитку фармацевтичної галузі в Україні. Наша бізнес-спільнота звертається до народних депутатів із проханням підтримати законопроект у цілому на найближчому засіданні й дати поштовх для розвитку галузі на сучасному європейському рівні", - зазначило бізнес-співтовариство у зверненні у вівторок.

Законопроект вирішує цілу низку проблем, які створюють корупційні ризики і стримують розвиток галузі, наголосили в бізнес-асоціації. Зокрема, він пропонує гармонізацію вимог патентного законодавства - впроваджує так званне положення Болгар.

"Це дозволить виробникам генеричних ліків займатися розробкою і реєстрацією лікарських засобів до завершення терміну дії патенту на оригінальний препарат. А також прискорить появу ефективних доступних для населення ліків і розвиток вітчизняного виробництва", - пояснили в СУП.

Окрім цього, законопроект дасть змогу стабілізувати ринок донорської крові в Україні, вважають у СУП. "Поточний стан служби крові в країні є катастрофічним - лише п'ять центрів з приблизно 400 мають сучасне обладнання. Законопроект передбачає залучення приватних інвестицій до закладів служби крові з використанням механізмів державно-приватного партнерства - і внутрішніх, і зовнішніх", - зазначили в бізнес-асоціації.

Крім цього, законопроект дозволить створити умови для збільшення обсягів заготівлі плазми крові й виробництва з неї препаратів крові в Україні. "Законопроект №2429 сприятиме забезпеченню внутрішніх потреб медицини у компонентах і препаратах крові, дефіцит яких в світі зростає", - додали в асоціації.

Ухвалення цієї законодавчої ініціативи дасть змогу також скасувати зайві регуляторні бар'єри в торгівлі: вона пропонує виключити сертифікати якості на серію психотропних речовин із переліку документів, необхідних для отримання дозволу на ввезення в Україну. "Цю вимогу пропонується замінити на інформацію про кількісний хімічний склад за показниками специфікації виробника", - пояснили в СУП, додавши при цьому, що вимоги сертифікації в ЄС та інших країнах немає і вона ускладнює імпорт готових лікарських засобів і сировини.