13:26 20.04.2016

Гройсман доручив МОЗ у триденний термін розглянути питання скорочення термінів реєстрації імпортованих лікарських засобів

2 хв читати
Гройсман доручив МОЗ у триденний термін розглянути питання скорочення термінів реєстрації імпортованих лікарських засобів

Прем'єр-міністр України Володимир Гройсман доручив Міністерству охорони здоров'я України в триденний термін розглянути питання скорочення термінів експертизи і реєстрації лікарських засобів, що імпортуються з країн Європейського Союзу, США, Канади, Швейцарії, Японії і Австралії, а також вивчити можливість організації паралельного імпорту ліків в Україну.

Про це повідомив перший віце-прем'єр-міністр України Степан Кубів на засіданні уряду в середу.

"Перший крок у реформі фармсектору, ми хочемо це зробити на рівні закону, впровадивши скорочену процедуру реєстрації ліків з ЄС, США, Канади, Швейцарії, Японії і Австралії. Це дасть скасування обмежень для ліків для лікування захворювань, для яких діє скорочена процедура реєстрації, скорочення процедури реєстрації ліків для сильних регуляторних юрисдикцій з 30 до 10 днів, зміни порядку надання адміністративної послуги реєстрації ліків. Ми хочемо спрямувати цей законопроект до парламенту, це перший крок, робота буде продовжена", - сказав С.Кубів.

Крім того, уряд доручив скоротити термін експертизи лікарських засобів, які здійснює Державний експертний центр МОЗ (ДЕЦ) до 20 днів.

"Сьогодні МОЗ, коли отримує заявку, він її тримає сім днів, потім її передають в ДЕЦ, який протягом 210 днів може розглядати цю заявку. Ми говоримо сьогодні про монополіста - єдиний орган, який здійснює експертизу і засвідчує документи в ці терміни. Пропонуємо ДЕЦ за згоди МЕРТ і Мінюстом скоротити цей термін до 20 днів", - сказав С.Кубів.

Крім того, МОЗ доручено вивчити можливість організації паралельного імпорту ліків в Україну.

"Нові ліцензійні умови імпорту ліків дадуть змогу лібералізувати доступ на ринок для нових дистриб'юторів", - зазначив віце-прем'єр.

Крім того, з метою здешевлення лікарських засобів уряд доручив переглянути вимоги до упаковки ліків, умови реєстрації торгової марки і норми патентного права.

ЩЕ ЗА ТЕМОЮ

ОСТАННЄ

Посланець Трампа планує відвідати Москву – ЗМІ

Заяву Маска про кібератаку на платформу X з України спростовують

Держсекретар США прибув до Саудівської Аравії на переговори з Україною

Держсекретар США прибув до Саудівської Аравії на переговори з Україною

Президент повертається після візиту в Саудівську Аравію, а українська делегація залишається для переговорів з представниками США

Зеленський повертається в Україну після візиту до Саудівської Аравії

Президент України Володимир Зеленський завершив візит до Саудівської Аравії та повертається в Україну, повідомив його радник Дмитро Литвин журналістам

Будь-яка мирна угода означатиме для Укаїни територіальні поступки - Рубіо

Маск обвинувачує Україну у причетності до кібератаки на його соцмережу X

Втрати ворога на Покровському напрямку становлять 352 одиниці живої сили - Генштаб

РЕКЛАМА

UKR.NET- новини з усієї України

РЕКЛАМА