Президент підписав закон про спрощення держреєстрації ліків

Президент України Петро Порошенко підписав закон "Про внесення змін до статті 9 закону "Про лікарські засоби" щодо спрощення державної реєстрації лікарських засобів, повідомляється на офіційному сайті глави держави в четвер.

П.Порошенко, слова якого наведено на сайті, зазначив, що з набуттям чинності документом держава і суспільство матимуть одразу кілька позитивних результатів, зокрема, підвищиться якість лікарських засобів і буде створено конкуренцію на внутрішньому ринку.

"Ми перекриваємо ще один канал фінансування корупції в Україні, і це також очевидні переваги. І третя позиція - до нас в Україну зможуть нарешті приходити провідні фармакологічні компанії, які з етичних міркувань відмовлялися платити хабарі. На сьогоднішній день ворота для них - для чесних і порядних - в Україні відкриті", - констатував він.

Президент зазначив, що імплементація закону сприятиме підвищенню позитивного іміджу України у світі.

"Ми з країни третього світу в частині фармакології переходимо на зрозумілу позицію для всіх наших партнерів. Це є дуже гарний і ефективний спосіб імплементації угоди про асоціацію (з ЄС - ІФ) і виконання наших твердих обіцянок щодо її реалізації", - наголосив П.Порошенко.

Ухвалення закону є лише першим кроком до запуску системного реформування всієї сфери охорони здоров'я, наголосив президент.

В. о. міністра охорони здоров'я Віктору Шафранському президент доручив підготувати підзаконні акти, необхідні для імплементації закону, до розгляду вже на найближчому засіданні уряду.

Як повідомлялося, Верховна Рада 31 травня 2016 року ухвалила закон, що спрощує і скорочує процедуру реєстрації лікарських засобів, які виробляють і використовують у країнах із сильними регуляторними органами.

Згідно з ним, спрощеній реєстрації в Україні підлягають лікарські засоби, які виробляють, зареєстровані для застосування, а також застосовуються в країнах із суворими регуляторними актами: США, Канаді, Австралії, Японії, Швейцарії та країнах Європейського Союзу за централізованою процедурою реєстрації ліків. Термін ухвалення рішення щодо їх реєстрації або відмови в реєстрації скорочено до десяти робочих днів.

Низка професійних громадських організацій висловилася на підтримку цього закону, проте відзначила необхідність подальшого поліпшення системи реєстрації та змін у системі охорони здоров'я.