ВР ухвалила закон, що дає змогу використовувати вже закуплені вакцини БЦЖ
Верховна Рада з другої спроби прийняла за основу й загалом закон, що дає змогу використати вже закуплені вакцини БЦЖ та уможливлює безстроковий обіг лікарських засобів після першої перереєстрації.
За відповідний законопроект №4459а про внесення змін до закону про лікарські засоби щодо обігу лікарських засобів і державного контролю якості ввезених на митну територію України ліків у понеділок проголосували 230 депутатів.
Документ передбачає, що лікарські засоби, випущені в обіг під час терміну, впродовж якого вони були дозволені до застосування в Україні, можуть застосовуватися до завершення їхнього терміну дії, визначеного виробником та вказаного на упаковці.
Як повідомлялося, в лютому Державна служба України з лікарських засобів (Держлікслужба) ініціювала скасування перереєстрації лікарських засобів, передбачивши можливість видачі безстрокового реєстраційного посвідчення на лікарський засіб з аналогічною торговою ліцензією (marketing authorization) у країнах ЄС.
Вакцини БЦЖ російського виробника було закуплено за кошти держбюджету. Згідно з чинним законодавством, вони не могли бути використані, оскільки термін дії їхньої реєстрації вийшов. Тим часом термін їхньої придатності закінчується в середині 2015 року.
За даними Мінохоронздоров'я, нині в карантині понад 600 тис. доз вакцин БЦЖ.
З ринку України в 2011-2013 рр. пішли 2,776 тис. лікарських препаратів, серед яких найбільш ефективні й життєво важливі. Експерти пов'язують це з відмовою компаній проходити процедуру перереєстрації ліків.
