Голова комітету Верховної Ради з охорони здоров'я Ольга Богомолець наполягає на внесенні змін до закону про лікарські засоби стосовно доступу до результатів доклінічного вивчення та клінічних випробувань лікарських засобів (законопроект №4074).

"Заборона розголошення результатів досліджень - нонсенс. Суспільство має право знати, що йому пропонують вживати. Для зміни ситуації потрібно прийняти законопроект №4074. Я вимагаю найближчим часом винести цей вкрай важливий для здоров'я українців законопроект на розгляд Верховної Ради", - написала вона на своїй сторінці в "Фейсбук".

За словами депутата, наразі в Україні проводиться близько 200 клінічних випробувань на рік.

"Ніхто, крім виробників ліків і кількох відповідальних осіб в Міністерстві охорони здоров'я, не має доступу до закритої інформації про реальний вплив ліків на наше здоров'я", - вважає вона.

Відповідно до чинного закону про лікарські засоби, інформація, що міститься в заяві про державну реєстрацію лікарського засобу та додатках до неї, підлягає державній охороні від розголошення та недобросовісного комерційного використання. Серед цих додатків, зокрема, - матеріали доклінічного вивчення, клінічного випробування та їх експертиз.

"Якщо необхідність захисту певної інформації про технологію виготовлення ліків можна зрозуміти, то заборона розголошення результатів досліджень - нонсенс. Суспільство має право знати, що йому пропонують вживати", - підкреслила О. Богомолець.

Як повідомлялося, законопроект №4074 проголосований парламентом у першому читанні в листопаді 2016 року. Його авторами виступили депутати Костянтин Яринич (партія "Блок Петра Порошенка"), Тетяна Бахтєєва (партія "Опозиційний блок"), Сергій Березенко (партія "Блок Петра Порошенка"), Олександр Біловол (партія "Відродження"), Ольга Богомолець (партія " блок Петра Порошенко "), Тетяна Донець (партія" Народний фронт "), Олексій Кириченко ("Радикальна партія Олега Ляшка"), Олена Колганова (партія "Народний фронт"), Оксана Корчинська ("Радикальна партія Олега Ляшка"), Олег Мусій (позафракційний), Ірина Сисоєнко (партія "Самопоміч"), Андрій Шипко (партія "Відродження"), Ігор Шурма (партія "Опозиційний блок").

Разом з тим проти законопроекту виступили галузеві асоціації. Так, в Європейській бізнес-асоціації вважають, що умови доступу до матеріалів клінічних випробувань, закладені в законопроекті №4074, можуть нести ризики для фармацевтичних компаній, а сам законопроект залишає можливість маніпуляцій даними про клінічні дослідження. Так, на думку експертів асоціації, існує ризик, що отримання широкою громадськістю доступу до такої інформації загрожує ризиком створення бар'єрів для участі тих чи тих ліків у тендері з боку недобросовісних псевдоблагодійних або псевдопацієнтських організацій.