14:57 18.09.2018

Гослекслужба хочет обязать субъекты хоздеятельности отчитываться об утилизации препаратов

2 мин читать
Гослекслужба хочет обязать субъекты хоздеятельности отчитываться об утилизации препаратов

Государственная служба Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками (Гослекслужба) планирует обязать субъекты хозяйствования, которые передали препараты на утилизацию или обезвреживание, в течение двух месяцев с момента уничтожения в письменном или электронном виде отчитываться об этом перед ее территориальным органами.

Соответствующий проект приказа Министерства здравоохранения Украины о внесении изменений в правила утилизации и уничтожения лекарственных средств, разработанный Гослекслужбой, обнародован на ее сайте для общественного обсуждения.

"Субъекты хозяйствования, которые передали лекарственные средства на утилизацию или обезвреживание, в двухмесячный срок с даты уничтожения направляют органам государственного контроля по месту осуществления деятельности информацию об уничтожении отходов лекарственных средств", - говорится в тексте проекта приказа.

Согласно ему, форма о предоставлении информации о медикаменте, который более не подлежит дальнейшему использованию и передан на обезвреживание, может быть дополнена параметром "причина передачи для обезвреживания".

Как отмечается в пояснительной записке, существующий порядок передачи на утилизацию или уничтожение выявленных в обороте фальсифицированных, незарегистрированных, некачественных или просроченных препаратов не позволяет Гослекслужбе осуществлять анализ причин такой передачи.

Утверждение проекта приказа позволит установить контроль за соблюдением субъектами хоздеятельности требований законодательства относительно уничтожения и утилизации препаратов и усилить систему госконтроля качества лексредств.

В настоящее время, согласно действующим правилам, субъекты хозяйствования подают территориальным органам Гослекслужбы только информацию относительно передачи на утилизацию препаратов, которые не подлежат дальнейшему использованию. В свою очередь, субъекты, которым лексредства были переданы на утилизацию или уничтожение, ежеквартально отправляют в госорган, выдавший лицензию на осуществление деятельности в сфере обращения с опасными отходами, отчет об объемах препаратов, полученных ими для уничтожения или обезвреживания, операциях, совершенных с ними. Форма отчета не содержит информации относительно причин поступления медикаментов.

Загрузка...

ЕЩЕ ПО ТЕМЕ:

Завантаження...
РЕКЛАМА

ПОСЛЕДНЕЕ

Минздрав готов сделать трансплантацию в Украине реальностью – замминистра

Обыски в НИР в августе начались за пять дней до ожидаемого распоряжения правительства об автономизации института – главврач

UFuture Хмельницкого пока не планирует расширять портфель инвестиций в фармотрасль

Суд в Киеве начал избирать меру пресечения подозреваемому завотделением Института рака, но объявил перерыв из-за ходатайства защиты об отводе

Кадровые решения в НИР будут приниматься по результатам аудита

Парламентский комитет экономразвития поддержал продление международных закупок лекарств еще на 2 года

Государство должно сохранить возможность международных закупок лекарств наряду с другими механизмами госзакупок

НСЗУ рассчитывает на увеличение в 2020г капитационной ставки за оплату медпомощи первичного звена - Петренко

Практикующие медицинские НИИ должны пройти процесс автономизации

НСЗУ разрешила погашать е-рецепт различными торговыми названиями

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
Завантаження...
РЕКЛАМА

UKR.NET- новости со всей Украины

РЕКЛАМА