15:44 12.06.2018

Раде предлагают позволить Минздраву выступать заявителем регистрации некоторых препаратов

2 мин читать
Раде предлагают позволить Минздраву выступать заявителем регистрации некоторых препаратов

Группа народных депутатов предлагает разрешить Министерству здравоохранения Украины выступать заявителем для осуществления процедуры регистрации препаратов, входящих в перечень лекарственных средств для профилактики угрозы эпидемии инфекционных заболеваний и отравлений.

Соответствующая инициатива содержится в проекте (№8464) о внесении изменений в закон "Об обеспечении санитарного и эпидемического благополучия населения", инициаторами которого выступили народные депутаты Ольга Богомолец, Олег Мусий, Андрей Шипко, Татьяна Бахтееева, Валерий Дубель, Ирина Сысоенко зарегистрирована в Верховной Раде 8 июня.

Регистрация лексредств, при которой заявителем может выступить Минздрав, возможна для препаратов, которые зарегистрированы в странах с жесткой регуляторной политикой, в частности, США, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады, а также в странах Европейского Союза. При осуществлении такой регистрации к заявлению о ней добавляются материалы, свидетельствующие о методах контроля качества, материалы регистрационного досье, образцы упаковки препарата и инструкция о его применении.

Как отмечено в пояснительной записке, законопроектом предлагается расширить возможности органов власти по реагированию на угрозы санитарно-эпидемическому благополучию населения.

Проектом также предлагается внести изменения в порядок ввоза на территорию Украины незарегистрированных препаратов. В частности, такие препараты, могут быть ввезены в страну при возникновении угрозы эпидемии инфекционных заболеваний или отравлений. Минздрав принимает соответствующее решение о ввозе таких препаратов на основании документов, подтверждающих их регистрацию, и допущение к применению на территории США, стран ЕС, независимо от того, зарегистрированы ли они как лексредства компетентными органами этих стран.

Кроме того, законопроектом уточняется, что прием детей в организованные детские коллективы возможен только при наличии справки от врача о состоянии здоровья и полученных вакцинах от инфекционных заболеваний. При этом такая справка должна ежегодно обновляться и представляться в учебные заведения перед началом ученого года.

Как сообщалось, с 2014 года в Украине наблюдается дефицит ряда сывороток из-за окончания срока их регистрации. При этом, министерство не может быть инициатором регистрации, а производители не заинтересованы в прохождении этой процедуры в Украине. Таким образом, в некоторых случаях гуманитарные грузы до сих пор являются единственным путем обеспечения граждан Украины специфическими сыворотками или вакцинами

Не так давно Минздрав заявил, что закупит отсутствующие в Украине с 2014г сыворотки через международные организации, что позволит заводить эти препараты в Украину без предварительной подачи заявки на регистрацию.

РЕКЛАМА
Загрузка...
РЕКЛАМА

ЕЩЕ ПО ТЕМЕ

Пациенты могут некорректно трактовать открытые данные клинических испытаний лекарств – мнение

Депутаты предлагают продлить на год срок льготной автономизации медучреждений

Пациентские организации призвали премьер-министра защитить закупки лекарств через международные организации

АМКУ рекомендовал Минздраву установить четкие правила промоции лексредств

Минздрав Украины напомнил о невозможности допуска невакцинированных детей в школы и детсады

Минздрав предлагает установить в Украине стандарты медобразования развитых стран

Минздрав намерен создать агентство по оценке медтехнологий

Финансирование МИСов должно учитываться в бюджете учреждений "первички" с середины 2019г

Вошедшие в реформу частные клиники смогут выдавать больничные и проводить вакцинацию – Ковтонюк

Местные власти сохраняют обязательство по оплате коммунальных услуг автономизированных медучреждений - Ковтонюк

ПОСЛЕДНЕЕ

Уряд перенаправив кошти на фінансування установ "первинки", що не увійшли до реформи

Правительство перенаправило средства на финансирование учреждений "первички", не вошедших в реформу

"Добробут" войдет в медреформу в случае урегулирования вопроса сооплаты за медуслуги

Кабмин отстранил руководство Гослекслужбы за необоснованный запрет на некоторые вакцины

"Добробут" планирует инвестировать $20 млн в новый корпус

Гослекслужба хочет обязать субъекты хоздеятельности отчитываться об утилизации препаратов

Продление сроков льготной автономизации медучреждений закрепит курс на медреформу

Задержаны сотрудники "Таврического дома инвалидов", сдававших подопечных на сторону для проведения сельхозработ

Количество отравившихся на свадьбе в Сколе возросло до 18

Раскрытие информации о клинисследованиях согласно европейским практикам не создаст проблем на фармрынке – эксперт

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новости со всей Украины

РЕКЛАМА