15:44 12.06.2018

Раде предлагают позволить Минздраву выступать заявителем регистрации некоторых препаратов

2 мин читать
Раде предлагают позволить Минздраву выступать заявителем регистрации некоторых препаратов

Группа народных депутатов предлагает разрешить Министерству здравоохранения Украины выступать заявителем для осуществления процедуры регистрации препаратов, входящих в перечень лекарственных средств для профилактики угрозы эпидемии инфекционных заболеваний и отравлений.

Соответствующая инициатива содержится в проекте (№8464) о внесении изменений в закон "Об обеспечении санитарного и эпидемического благополучия населения", инициаторами которого выступили народные депутаты Ольга Богомолец, Олег Мусий, Андрей Шипко, Татьяна Бахтееева, Валерий Дубель, Ирина Сысоенко зарегистрирована в Верховной Раде 8 июня.

Регистрация лексредств, при которой заявителем может выступить Минздрав, возможна для препаратов, которые зарегистрированы в странах с жесткой регуляторной политикой, в частности, США, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады, а также в странах Европейского Союза. При осуществлении такой регистрации к заявлению о ней добавляются материалы, свидетельствующие о методах контроля качества, материалы регистрационного досье, образцы упаковки препарата и инструкция о его применении.

Как отмечено в пояснительной записке, законопроектом предлагается расширить возможности органов власти по реагированию на угрозы санитарно-эпидемическому благополучию населения.

Проектом также предлагается внести изменения в порядок ввоза на территорию Украины незарегистрированных препаратов. В частности, такие препараты, могут быть ввезены в страну при возникновении угрозы эпидемии инфекционных заболеваний или отравлений. Минздрав принимает соответствующее решение о ввозе таких препаратов на основании документов, подтверждающих их регистрацию, и допущение к применению на территории США, стран ЕС, независимо от того, зарегистрированы ли они как лексредства компетентными органами этих стран.

Кроме того, законопроектом уточняется, что прием детей в организованные детские коллективы возможен только при наличии справки от врача о состоянии здоровья и полученных вакцинах от инфекционных заболеваний. При этом такая справка должна ежегодно обновляться и представляться в учебные заведения перед началом ученого года.

Как сообщалось, с 2014 года в Украине наблюдается дефицит ряда сывороток из-за окончания срока их регистрации. При этом, министерство не может быть инициатором регистрации, а производители не заинтересованы в прохождении этой процедуры в Украине. Таким образом, в некоторых случаях гуманитарные грузы до сих пор являются единственным путем обеспечения граждан Украины специфическими сыворотками или вакцинами

Не так давно Минздрав заявил, что закупит отсутствующие в Украине с 2014г сыворотки через международные организации, что позволит заводить эти препараты в Украину без предварительной подачи заявки на регистрацию.

РЕКЛАМА
Загрузка...
РЕКЛАМА

ЕЩЕ ПО ТЕМЕ

Треть победителей конкурсов на руководящие должности в медучреждениях ранее в них не работали – Минздрав

Количество курящих украинцев сократилось на 20% за семь лет

Кабмин включил препараты для имунопрофилактики в перечень закупок

Около 1% поставщиков лекарств и медоборудования подписали с ДЗ и УЗ половину по стоимости всех договоров

Минздрав вынес на обсуждение шестую часть Нацперечня лекарств для закупки за средства госбюджета-2019

Кувейт намерен инвестировать в украинскую систему лечения рака

Минздрав обнародовал проект своей антикоррупционной программы на 2018-2020гг.

Проблемы в вопросе GMP-сертификации должны быть решены Минздравом и Гослекслужбой

Ряд пациентских организаций зарегистрировали петицию о приостановке действия Нацперечня основных лекарственных средств

Заявленная регионами потребность в инсулине значительно превышает данные реестра инсулинозависимых

ПОСЛЕДНЕЕ

МИС "Медикит" сфокусируется на частных медпрактиках и небольших частных клиниках

Гослекслужба опровергла выдачу C21 Investments лицензии на ввоз каннабидиол-сырья

"Фармпланета", сети "Аптека доброго дня" и "Аптека 9-1-1" возглавили антирейтинг с наиболее низкими зарплатами в отрасли

Жители столицы полностью обеспечены инсулинотерапией

Гослекслужба будет осуществлять рыночный надзор за исполнением Техрегламента на косметическую продукцию

Власти Киева в 2018г выделили около 800 млн грн на содержание детских больниц и роддомов – Кличко

"Фармак" планирует увеличить экспорт в структуре продаж до 40% за пять лет

Потомок основателя Wrigley возглавил компанию по выращиванию марихуаны

Кабмин перенаправил на лечение граждан за границей 36,5 млн грн, на программу реимбурсации 78,6 млн грн

Украина достигла беспрецедентно высокого показателя тестирования на ВИЧ среди пациентов с туберкулезом

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новости со всей Украины

РЕКЛАМА