14:11 08.02.2018

US FDA подтвердил соответствие одной из производственных площадок индийской фармкомпании Organosyn нормам cGMP

1 мин читать
US FDA подтвердил соответствие одной из производственных площадок индийской фармкомпании Organosyn нормам cGMP

Регулятор US FDA после проведенной инспекции подтвердил соответствие требованиям стандартам сGMP (Current Good Manufacturing Practices, текущая Надлежащая производственная практика) производственных мощностей фармкомпании Evertogen Life Sciences Limited (Хайдерабад, Индия).

Как сообщили агентству "Интерфакс-Украина" в компании Organosyn, представляющей продукцию Evertogen на рынке Украины, заключение FDA позволяет экспортировать продукцию на рынок США.

Нормы cGMP представляют собой нормативно-правовую базу, введенную в действие управлением FDA и формулирующую требования к порядку изготовления лекарственных препаратов, необходимые для получения разрешения FDA на их реализацию. Выполнение этих требований фиксируется посредством проводимой FDA ревизии, которая может включать в себя инспекционные проверки соответствующих объектов и другие оценочные мероприятия.

Evertogen Life Sciences Limited основан в 2013 году. Завод производит фармпродукцию для рынков Европы и Австралии.

В Украине продукция Evertogen Life Sciences Limited представлена, преимущественно, компанией Organosyn.

Organosyn является членом Ассоциации индийских фармацевтических производителей (IPMA).

РЕКЛАМА
Загрузка...
РЕКЛАМА

ПОСЛЕДНЕЕ

НСЗУ объявила "первую волну" заключения договоров с учреждениями первичной медпомощи

НСЗУ объявила "первую волну" заключения договоров с учреждениями первичной медпомощи

В рамках реформирования сельской медицины могут быть построены до 800 сельских амбулаторий – Березенко

Минздрав подготовил законопроект по предоставлению Глобальному фонду привилегий и иммунитетов

Финансированием высокоспециализированных медуслуг третичного уровня должен оперировать отдельный фонд – Березенко

Закон о страховой медицине может быть принят к концу года – депутат

Количество вызовов "скорой" за год работы "Доступных лекарств" уменьшилось на 17 тыс

Реформирование системы первичной медпомощи может способствовать улучшению ситуации с выявлением ВИЧ-инфицированных - мнение

Медреформа не привлечет в здравоохранение дополнительные средства, нужна страховая медицина

Депутаты предлагают развивать первичную медпомощь на принципах семейной медицины

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новости со всей Украины

РЕКЛАМА