14:11 08.02.2018

US FDA подтвердил соответствие одной из производственных площадок индийской фармкомпании Organosyn нормам cGMP

1 мин читать
US FDA подтвердил соответствие одной из производственных площадок индийской фармкомпании Organosyn нормам cGMP

Регулятор US FDA после проведенной инспекции подтвердил соответствие требованиям стандартам сGMP (Current Good Manufacturing Practices, текущая Надлежащая производственная практика) производственных мощностей фармкомпании Evertogen Life Sciences Limited (Хайдерабад, Индия).

Как сообщили агентству "Интерфакс-Украина" в компании Organosyn, представляющей продукцию Evertogen на рынке Украины, заключение FDA позволяет экспортировать продукцию на рынок США.

Нормы cGMP представляют собой нормативно-правовую базу, введенную в действие управлением FDA и формулирующую требования к порядку изготовления лекарственных препаратов, необходимые для получения разрешения FDA на их реализацию. Выполнение этих требований фиксируется посредством проводимой FDA ревизии, которая может включать в себя инспекционные проверки соответствующих объектов и другие оценочные мероприятия.

Evertogen Life Sciences Limited основан в 2013 году. Завод производит фармпродукцию для рынков Европы и Австралии.

В Украине продукция Evertogen Life Sciences Limited представлена, преимущественно, компанией Organosyn.

Organosyn является членом Ассоциации индийских фармацевтических производителей (IPMA).

Загрузка...

ЕЩЕ ПО ТЕМЕ:

Завантаження...
РЕКЛАМА

ПОСЛЕДНЕЕ

Одесский центр телемедицины за 3 месяца с начала работы провел более 5 тыс. консультаций

НСЗУ предложила утвердить проекты требований к минимальному объему услуг по программе медгарантий

По факту деятельности ГЭЦ открыты несколько производств для давления на центр

Количество вакцинированных от кори детей возрастом до 1 года превышает 90%

Экономия на последних закупках ГП "Медицинские закупки Украины" достигла 85%

Гослекслужба выявила незаконное предоставление медуслуг с использованием психотропных веществ

Суд не удовлетворил ходатайство ГБР и оставил директора ГЭЦ Думенко на должности

Более 10 тыс. врачей повысили квалификацию в рамках спецпроекта фармкомпании “Фармак”

Пациенты и эксперты опасаются отказа от реимбурсации инсулинов и возврата тендерных процедур

Советник министра инфраструктуры Мерило может стать координатором eHealth

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
Завантаження...
РЕКЛАМА

UKR.NET- новости со всей Украины

РЕКЛАМА