14:11 08.02.2018

US FDA подтвердил соответствие одной из производственных площадок индийской фармкомпании Organosyn нормам cGMP

1 мин читать
US FDA подтвердил соответствие одной из производственных площадок индийской фармкомпании Organosyn нормам cGMP

Регулятор US FDA после проведенной инспекции подтвердил соответствие требованиям стандартам сGMP (Current Good Manufacturing Practices, текущая Надлежащая производственная практика) производственных мощностей фармкомпании Evertogen Life Sciences Limited (Хайдерабад, Индия).

Как сообщили агентству "Интерфакс-Украина" в компании Organosyn, представляющей продукцию Evertogen на рынке Украины, заключение FDA позволяет экспортировать продукцию на рынок США.

Нормы cGMP представляют собой нормативно-правовую базу, введенную в действие управлением FDA и формулирующую требования к порядку изготовления лекарственных препаратов, необходимые для получения разрешения FDA на их реализацию. Выполнение этих требований фиксируется посредством проводимой FDA ревизии, которая может включать в себя инспекционные проверки соответствующих объектов и другие оценочные мероприятия.

Evertogen Life Sciences Limited основан в 2013 году. Завод производит фармпродукцию для рынков Европы и Австралии.

В Украине продукция Evertogen Life Sciences Limited представлена, преимущественно, компанией Organosyn.

Organosyn является членом Ассоциации индийских фармацевтических производителей (IPMA).

Загрузка...

ЕЩЕ ПО ТЕМЕ:

РЕКЛАМА

ПОСЛЕДНЕЕ

Цель реформирования сельской медицины снизить уровень смертности за счет профилактики и своевременной диагностики – Зубко

Китай ограничит использование электронных устройств в образовании для борьбы с близорукостью

"Санофи" обеспокоена возможным возобновлением финансового рейдерства против компании

По "Делу Супрун" назначили нового судью

С начала года в Украине от кори умерло 9 человек - ЦОЗ

Минздрав направил в регионы очередные 390 тыс. доз вакцин КПК и другие закупленные за средства госбюджета лекарства

Супрун: детям с кашлем и температурой можно ходить в школу

Судья Каракашьян заявил о самоотводе в деле по иску Мосийчука к Супрун и удалился в совещательную комнату

Супрун и ее заместители не будут принимать участия в рассмотрении иска Мосийчука по сути

Иностранные студенты продолжат обучение в Донецком национальном медуниверситете - Минздрав

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новости со всей Украины

РЕКЛАМА