14:11 08.02.2018

US FDA подтвердил соответствие одной из производственных площадок индийской фармкомпании Organosyn нормам cGMP

1 мин читать
US FDA подтвердил соответствие одной из производственных площадок индийской фармкомпании Organosyn нормам cGMP

Регулятор US FDA после проведенной инспекции подтвердил соответствие требованиям стандартам сGMP (Current Good Manufacturing Practices, текущая Надлежащая производственная практика) производственных мощностей фармкомпании Evertogen Life Sciences Limited (Хайдерабад, Индия).

Как сообщили агентству "Интерфакс-Украина" в компании Organosyn, представляющей продукцию Evertogen на рынке Украины, заключение FDA позволяет экспортировать продукцию на рынок США.

Нормы cGMP представляют собой нормативно-правовую базу, введенную в действие управлением FDA и формулирующую требования к порядку изготовления лекарственных препаратов, необходимые для получения разрешения FDA на их реализацию. Выполнение этих требований фиксируется посредством проводимой FDA ревизии, которая может включать в себя инспекционные проверки соответствующих объектов и другие оценочные мероприятия.

Evertogen Life Sciences Limited основан в 2013 году. Завод производит фармпродукцию для рынков Европы и Австралии.

В Украине продукция Evertogen Life Sciences Limited представлена, преимущественно, компанией Organosyn.

Organosyn является членом Ассоциации индийских фармацевтических производителей (IPMA).

Загрузка...

ЕЩЕ ПО ТЕМЕ:

Завантаження...
РЕКЛАМА

ПОСЛЕДНЕЕ

Эксперты ВОЗ соберутся в среду на экстренное заседание в связи с обнаружением в Китае нового типа коронавируса

Уровень заболеваемости гриппом и ОРВИ в Киеве за неделю вырос на 35,2% - КГГА

Система eHealth получила аттестат соответствия системе защиты данных - Федоров

В экспертный совет профильного комитета Рады вошли экс-глава Гослекслужбы Соловьев, экс-министр Квиташвили, представители фармкомпаний

Минздрав создал рабгруппу по вопросам профилактики и лечения орфанных заболеваний

Минздрав обнародовал перечень безоплатных медуслуг при родах

Департамент здравоохранения КГГА планирует закупить 224 эндопротеза коленного сустава

Минздрав обнародовал перечень безоплатных медуслуг при инфаркте/инсульте

ЦОЗ объявил тендер на закупку услуг по профилактике ВИЧ

Парламент поддержал в 1-ом чтении два законопроекта в сфере госзакупок лексредств

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
Завантаження...
РЕКЛАМА

UKR.NET- новости со всей Украины

РЕКЛАМА