14:47 19.06.2017

Более 100 фармпроизводственных площадок из Индии подтвердили в Украине соответствие требованиям GMP

Более 100 фармпроизводственных площадок из Индии подтвердили в Украине соответствие требованиям GMP

По состоянию на начало июня 104 фармацевтические производственные площадки из Индии подтвердили в Украине соответствие требованиям надлежащей производственной практики (GMP).

Как сообщили агентству "Интерфакс-Украина" в Ассоциации индийских фармацевтических производителей (IPMA) со ссылкой на данные Государственной службы по лекарственным средствам и контролю за наркотиками (Гослекслужба), в настоящее время действующими в Украине являются 72 заключения, которые ведомство выдало для заявителей из Индии на основании сертификатов, выданных регуляторными органами стран-участников PIC/S относительно соответствия условий производства лекарственных средств требованиям GMP и c целью применения в Украине.

Кроме того, в настоящее время действующими являются 32 сертификата соответствия условий производства лекарственных средств требованиям GMP, которые были выданы заявителям из Индии Гослекслужбой после соответствующих выездных инспекционных проверок на заводы в Индии.

Эксперты Гослекслужбы в настоящее время обрабатывают еще 18 заявок на получение таких сертификатов. Кроме того, в работе Гослекслужбы находятся девять заявлений на подтверждение соответствия GMP от заявителей из Индии.

"Значение индийского фармпроизводства признано Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), поскольку индийские генерические лекарственные средства позволяют существенно снизить стоимость лечения", - подчеркнул представитель ВОЗ в Индии Хенк Бедекам (Henk Bekedam).

IPMA (Indian Pharmaceutical Manufacturer’s Association) объединяет индийских фармацевтических компаний-производителей, соответствующих высоким международным стандартам: US FDA (США), UK MHRA (Великобритания), МСС (Южная Африка), TGA (Австралия), WHO GMP (ВОЗ), GMP (Украина), которые имеют представительства в Украине.

Система сотрудничества по фармацевтическим инспекциям (The Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, PIC/S), объединяет 44 субъекта (в том числе более 30 регуляторных органов разных государств) более чем в 30 странах.

РЕКЛАМА
Загрузка...
РЕКЛАМА

ЕЩЕ ПО ТЕМЕ

Индийские фармкомпании сохраняют приверженность стратегии доступности лекарственных средств – глава IPMA

Индийский фармэкспорт в США может увеличиться в 2017-2018 гг

Гослекслужба Украины ожидает подписания меморандума с регуляторным органом Индии

Участники IPMA поддерживают задекларированные изменения на украинском фармрынке

Государство может поддержать отечественного фармпроизводителя созданием равных конкурентных условий

Гослекслужба подтвердила соответствие требованиям GMP для 127 индийских производственных площадок

Украине необходимо изучить возможность экспорта в Индию препаратов крови

Премьер встретится с фармпроизводителями и общественностью для решения проблем отрасли

Низкая себестоимость и возможность обеспечить высокое качество привлекают международные фармкомпании к организации производства в Индии – посол

Низкая себестоимость и возможность обеспечить высокое качество привлекают международные фармкомпании к организации производства в Индии – посол

ПОСЛЕДНЕЕ

Предусмотренное медреформой развитие реимбурсации простимулирует рост потребления недорогих отечественных препаратов

Аналитики отмечают рост цен на некоторые группы лекарственных средств до 60% за два месяца

Ежегодно в Украине диагностируют рак молочной железы у 15тыс. женщин

В Раде зарегистрировали проект постановления об отмене решения парламента о принятии медреформы

ГПУ и Нацполиция начала выемку документов у пациентских организаций

Нацслужба здоровья может быть создана в начале 2018 года – Ковтонюк

Чалый договорился о поставке 40 медицинских "Хаммеров" для ВСУ

Гройсман надеется на первые успехи медреформы через несколько лет

Минздрав будет формировать политику в сфере здравоохранения, не будет лоббировать фампроизводителей – замминистра

Проголосованная медреформа не предусматривает сооплату за медуслуги – Ковтонюк

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новости со всей Украины

РЕКЛАМА