14:47 19.06.2017

Более 100 фармпроизводственных площадок из Индии подтвердили в Украине соответствие требованиям GMP

Более 100 фармпроизводственных площадок из Индии подтвердили в Украине соответствие требованиям GMP

По состоянию на начало июня 104 фармацевтические производственные площадки из Индии подтвердили в Украине соответствие требованиям надлежащей производственной практики (GMP).

Как сообщили агентству "Интерфакс-Украина" в Ассоциации индийских фармацевтических производителей (IPMA) со ссылкой на данные Государственной службы по лекарственным средствам и контролю за наркотиками (Гослекслужба), в настоящее время действующими в Украине являются 72 заключения, которые ведомство выдало для заявителей из Индии на основании сертификатов, выданных регуляторными органами стран-участников PIC/S относительно соответствия условий производства лекарственных средств требованиям GMP и c целью применения в Украине.

Кроме того, в настоящее время действующими являются 32 сертификата соответствия условий производства лекарственных средств требованиям GMP, которые были выданы заявителям из Индии Гослекслужбой после соответствующих выездных инспекционных проверок на заводы в Индии.

Эксперты Гослекслужбы в настоящее время обрабатывают еще 18 заявок на получение таких сертификатов. Кроме того, в работе Гослекслужбы находятся девять заявлений на подтверждение соответствия GMP от заявителей из Индии.

"Значение индийского фармпроизводства признано Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), поскольку индийские генерические лекарственные средства позволяют существенно снизить стоимость лечения", - подчеркнул представитель ВОЗ в Индии Хенк Бедекам (Henk Bekedam).

IPMA (Indian Pharmaceutical Manufacturer’s Association) объединяет индийских фармацевтических компаний-производителей, соответствующих высоким международным стандартам: US FDA (США), UK MHRA (Великобритания), МСС (Южная Африка), TGA (Австралия), WHO GMP (ВОЗ), GMP (Украина), которые имеют представительства в Украине.

Система сотрудничества по фармацевтическим инспекциям (The Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, PIC/S), объединяет 44 субъекта (в том числе более 30 регуляторных органов разных государств) более чем в 30 странах.

РЕКЛАМА
Загрузка...
РЕКЛАМА

ЕЩЕ ПО ТЕМЕ

Индия презентовала украинскому фармрынку свой экспортный потенциал

Индия лидирует в рейтинге стран по количеству зарегистрированных в Украине препаратов

Индийские фармкомпании сохраняют приверженность стратегии доступности лекарственных средств – глава IPMA

Индийский фармэкспорт в США может увеличиться в 2017-2018 гг

Гослекслужба Украины ожидает подписания меморандума с регуляторным органом Индии

Участники IPMA поддерживают задекларированные изменения на украинском фармрынке

Государство может поддержать отечественного фармпроизводителя созданием равных конкурентных условий

Гослекслужба подтвердила соответствие требованиям GMP для 127 индийских производственных площадок

Украине необходимо изучить возможность экспорта в Индию препаратов крови

Премьер встретится с фармпроизводителями и общественностью для решения проблем отрасли

ПОСЛЕДНЕЕ

Первая в Украине клиника фонда AHF по тестированию и лечению ВИЧ открыта в Одессе

Климкин в Нью-Йорке обсуждает необходимость доступа иностранных врачей к украинцам, удерживаемым в РФ и Крыму

Количество подписанных деклараций с врачами в рамках медреформы за месяц увеличилось в 3 раза

Киев утвердил концепцию развития здравоохранения в рамках перехода на новый механизм финансирования медуслуг

"Фармак" реализует 7 проектов благодаря участию в международных выставках

Teva подписала договор с ПРООН для госзакупки препарата от рассеянного склероза на год с возможностью продления на 2 года

В Грузии хирурги извлекли из женщины пинцет, забытый коллегами четверть века назад

"Биофарма" планирует открыть завод-фракционатор плазмы крови в июле 2018г

Пилотный проект по телемедицине запущен в Одесской области

Минздрав получил 269 заявок на участие в конкурсе на должность руководителя директората

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новости со всей Украины

РЕКЛАМА