16:09 13.05.2020

Гослекслужба проверит ПЦР-тесты "Укргентеха", производитель брал ответственность за свою продукцию и достоверность результатов - Ляшко

2 мин читать
Гослекслужба проверит ПЦР-тесты "Укргентеха", производитель брал ответственность за свою продукцию и достоверность результатов - Ляшко

Государственная служба Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками проводит внеплановую проверку полученной информации об украинских тест-системах для ПЦР-исследований, которые производит компания "Укргентех".

"Сейчас в лабораториях Украины есть тест-системы украинских, корейских, китайских и чешских производителей. Стоит отметить, что тесты различных производителей имеют свои особенности при проведении исследования. Все они проходят процедуру верификации. То есть в лаборатории сравниваются между собой полученные результаты исследований, проведенных на различных тест-системах, используя образцы одного пациента. И для настройки работы может понадобиться некоторое время. В большинстве лабораторий по стране тест-системы "Укргентеха" уже настроены и работают", - сообщил в комментарии агентству "Интерфакс-Украина" главный санитарный врач Украины Виктор Ляшко.

Он пояснил, что производитель, в свою очередь, проводит корректирующие действия, в частности, направил актуализированную версию инструкции, с учетом обратной связи, полученной от лабораторий, использующих тест-системы "Укргентеха".

"Образцы тестов для подтверждения их валидности направлены в лабораторию в Украине, у которой есть соответствующая техническая компетентность. А также проводятся работы по организации испытаний в лаборатории Всемирной организации здравоохранения", - отметил Ляшко.

В свою очередь, при проведении внеплановой проверки Гослекслужбой будут проведены дополнительные подтверждения в независимой аккредитованной лаборатории.

"Производитель взял на себя ответственность за безопасность и эффективность продукции, достоверность результатов, полученных при их использовании. И несет за это полную ответственность, в том числе, уголовную", - подчеркнул Ляшко.

 
Загрузка...

ЕЩЕ ПО ТЕМЕ:

Завантаження...
РЕКЛАМА

ПОСЛЕДНЕЕ

"Бустерная" доза вакцины от COVID-19 на 95% увеличивает защиту от "омикрона" у людей старше 50 лет - исследование

Регулятор ЕС рекомендовал использование препарата компании Pfizer для лечения COVID-19

Около 10,2 млн доз ковидных вакцин есть на складах в Украине, в пунктах вакцинации - почти 94,3 тыс., но представлены неравномерно

Кабмин установил минимальный срок между этапами вакцинации при получении бустерной дозы в 90 дней

Южнокорейские ученые разработали биодатчик, способный за 30 минут определять штаммы COVID-19

Медучреждения, которые не могут повысить зарплату медикам, получат дофинансирование, но будут проверены Госаудитслужбой – замминистра здравоохранения

Клиниспытания продемонстрировали усиление имунного ответа против пяти штамов SARS-CoV-2 после бустерной дозы вакцины Ваксзеврия - AstraZeneca

Тедрос Адханом Гебрейесус стал единственным кандидатом на пост гендиректора ВОЗ

Pfizer и BioNTech начали испытания вакцины от штамма "омикрон" коронавируса среди лиц 18-55 лет

В "оранжевую" зону эпидопасности по COVID-19 входят 14 областей - Минздрав

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
Завантаження...
РЕКЛАМА

UKR.NET- новости со всей Украины

РЕКЛАМА