11:44 13.06.2018

Гослекслужба отозвала повторный запрет на болгарскую вакцину БЦЖ

2 мин читать
Гослекслужба отозвала повторный запрет на болгарскую вакцину БЦЖ

Государственная служба Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками отозвала ранее повторно изданный запрет на серию №297 болгарской вакцины против туберкулеза "Вакцина БЦЖ, лиофилизированная" производства BB-NCIPD Ltd. (Болгария).

Соответствующее решение о возобновлении оборота иммунобиологического препарата было принято 12 июня на основании заключения протокола расследования об отсутствии причинно-следственные связи между серьезными и/или групповыми неблагоприятными событиями после иммунизации, туберкулинодиагностики и применением вакцин, туберкулина.

Вместе с тем, учитывая вывод региональной группы оперативного реагирования, о том, что отдельное неблагоприятное событие (в распоряжении не указывается какое именно) после иммунизации препаратом связано с программной ошибкой вследствие нарушения техники введения вакцины, ведомство настаивает на необходимости принятия некоторых мер.

В частности, Гослекслужба требует обеспечить каждую поставку вакцин и других лекарственных средств, закупаемы через международные специализированные организации инструкцией для медицинского применения, изложенной на украинском языке, а также разработать памятку для медицинских работников об особенностях применения вакцин.

Как сообщалось, 21 мая ведомство повторно издало временный запрет на обозначенную серию болгарской вакцины БЦЖ из-за непредвиденной побочной реакции при ее применении.

Более ранний временный запрет был издан 28 февраля из-за сообщения от территориального подразделения службы в Сумской области "о случае неблагоприятного события после иммунизации (летальный случай)" при применении этой вакцины.

Однако после заключения региональной группы оперативного реагирования на неблагоприятное событие об отсутствии причинно-следственных связей между летальным случаем и применением препарата запрет был отменен.

Ранее в Минздраве уточняли, что в том же учреждении в Сумской области, в котором умер ребенок в один и тот же день и из одного и того же флакона было вакцинировано еще 10 детей – у всех детей в период после введения вакцины жалобы отсутствуют.

Болгарская вакцина серии 297 поставлена в Украину Детским фондом ООН (ЮНИСЕФ) в сентябре 2017 года. По состоянию на начало февраля было использовано 59,1 тыс. доз, в Сумской области – 6,8 тыс. доз. Срок ее пригодности истекает в конце февраля 2020 года.

РЕКЛАМА
Загрузка...
РЕКЛАМА

ЕЩЕ ПО ТЕМЕ

Гослекслужба опровергла выдачу C21 Investments лицензии на ввоз каннабидиол-сырья

Гослекслужба будет осуществлять рыночный надзор за исполнением Техрегламента на косметическую продукцию

Проблемы в вопросе GMP-сертификации должны быть решены Минздравом и Гослекслужбой

В Украине во время эпидсезона 2018-2019гг будут доступны две вакцины от гриппа

Гослекслужба запретила оборот двух серий вакцины GSK, завезенных в Украину с нарушением законодательства

Кабмин назначил замглавы Гослекслужбы Исаенко врио руководителя ведомства

Кабмин отстранил руководство Гослекслужбы за необоснованный запрет на некоторые вакцины

Гослекслужба хочет обязать субъекты хоздеятельности отчитываться об утилизации препаратов

Гослекслужба запретила оборот выпущенной для российского рынка вакцины производства GSK

Гослеклужба запретила оборот выпущенной для российского рынка вакцины "Пентаксим"

ПОСЛЕДНЕЕ

МИС "Медикит" сфокусируется на частных медпрактиках и небольших частных клиниках

Треть победителей конкурсов на руководящие должности в медучреждениях ранее в них не работали – Минздрав

Количество курящих украинцев сократилось на 20% за семь лет

"Фармпланета", сети "Аптека доброго дня" и "Аптека 9-1-1" возглавили антирейтинг с наиболее низкими зарплатами в отрасли

Жители столицы полностью обеспечены инсулинотерапией

Власти Киева в 2018г выделили около 800 млн грн на содержание детских больниц и роддомов – Кличко

"Фармак" планирует увеличить экспорт в структуре продаж до 40% за пять лет

Кабмин включил препараты для имунопрофилактики в перечень закупок

Около 1% поставщиков лекарств и медоборудования подписали с ДЗ и УЗ половину по стоимости всех договоров

Потомок основателя Wrigley возглавил компанию по выращиванию марихуаны

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новости со всей Украины

РЕКЛАМА