16:30 18.03.2016

Производственная площадка "Индара" в Бразилии получила сертификат GMP

2 мин читать
Производственная площадка "Индара" в Бразилии получила сертификат GMP

Производитель инсулинов ЧАО "Индар" (Киев) получил сертификат соответствия производства препаратов инсулина международным стандартам GMP на его производственной площадке в Бразилии.

Как сообщается на сайте компании, данный сертификат выдало Национальное агентство по надзору в сфере здравоохранения Бразилии (ANVISA).

В мировой практике GMP (Good Manufacturing Practice, Надлежащая производственная практика) является основным документом, на основании которого осуществляется фармацевтическое производство.

Правила GMP направлены на обеспечение высокого уровня качества и безопасности выпускаемой продукции и гарантируют, что препараты изготовлены в соответствии со своей формулой (составом), не содержат посторонних веществ, имеют соответствующую маркировку и упакованы надлежащим образом, а также сохраняют свойства в течение всего срока годности.

"Индар" поставляет в Бразилию рекомбинантные инсулины в форме готовых лекарственных средств. По информации компании, инсулины ее производства в Бразилии назначают и взрослым, и детям.

Как сообщалось, "Индар" планировал в 2016 году начать в Бразилии производство инсулинов с полным циклом.

В 2012 году Украина полностью восстановила контроль над предприятием, утраченный в 2008 году, когда государственная доля в 70,7%, принадлежавшая ГАК "Укрмедпром", была продана компании Storke Holdings Limited (Белиз).

По состоянию на конец четвертого квартала 2012 года 70,7% акций предприятия принадлежали ГАК "Укрмедпром", 21,1% - ЧАО "ВДЦП".

ЧАО "Индар" создано по решению Кабинета министров в 1997 году на базе Киевского мясокомбината.

В 2016 году "Индар" стал членом ассоциации "Производители лекарств Украины" (АПЛУ).

ANVISA является регулирующим органом бразильского правительства, выполняет функции, аналогичные функциям FDA (Food and Drug Administration "Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов" в США). ANVISA является эталоном государственного регулирования для всех стран Латинской Америки.

ЕЩЕ ПО ТЕМЕ:

РЕКЛАМА

ПОСЛЕДНЕЕ

USAID запустил два проекта восстановления мединфраструктуры в Харьковской и Запорожской областях

53% опрошенных украинцев считает, что угроза здоровью от коронавируса была преувеличена - опрос "Рейтинга"/Gallup Int.

Современные кареты скорой помощи от партнеров из Германии доставят на Херсонщину - ОВА

Украина дополнительно привлечет EUR100 млн от Совета Европы для восстановления медицины - Шмыгаль

Рада приняла в целом закон относительно набсоветов медучреждений

БФ "Центр спасения жизни" при поддержке "Эскулаб" построит в Киеве центр реабилитации TYTANOVI

Минздрав в 2023 г. сократил количество закупленных по механизму ДУД лекарств – "Санофи"

Для развития проекта вакцинации в аптеках нужно доработать законодательство – мнение

В Ахтырке открыли сборно-модульную конструкцию для размещения бригад скорой помощи

Почти 11,2 тыс. генераторов установлены в украинских клиниках – Минздрав

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новости со всей Украины

РЕКЛАМА