Призупинення реєстрації лікарських засобів в Україні може призвести до зникнення деяких із них - експерти
Київ. 24 травня. IНТЕРФАКС-УКРАЇНА - Блокування реєстрації імпортних лікарських засобів через недосконалість українського законодавства може призвести до зникнення деяких ліків на українському ринку, зазначають експерти.
"Якщо ситуація залишається без змін, то існує ризик зникнення певних лікарських засобів", - сказала в четвер на прес-конференції в агентстві "Інтерфакс-Україна" координатор комітету Європейської Бізнес Асоціації охорони здоров'я Наталія Сергієнко.
Вона нагадала, що компанії, які імпортують в Україну лікарські засоби, наразі позбавлені можливості навіть розпочати процедуру реєстрації в ДП "Державний експертний центр". Це стало наслідком протиріч між законом України "Про лікарські засоби" та постановою Кабінету Міністрів, що регулює відповідні питання, а також через відсутність регулювання відносин між держструктурами, які на різних етапах задіяні в процесі реєстрації ліків в Україні.
"Реєстрація - це базова умова для ввезення ліків. Відсутність реєстрації означає відсутність реалізації в Україні. Основна причина лежить у колізії законодавства", - зазначила вона.
При цьому координатор комітету пояснила, що Державний експертний центр наразі відмовляє компаніям у проходженні процедури реєстрації лікарських засобів, якщо компанія не має підтвердження відповідностей умов виробництва ліків, а у випадках розпочатої експертизи в ДП процедури зупинено.
За словами Н.Сергієнко, в Європейській Бізнес Асоціації занепокоєні тим, що негативний вплив цієї ситуації відчувають на собі фармацевтичні компанії - імпортери лікарських засобів. "Якщо не буде зроблено належних кроків щодо розблокування процесу реєстрації та перереєстрації, ліки, як нові для України, так і ті, які наразі є в обігу, будуть зовсім відсутні на ринку, відповідно, постраждають українські пацієнти", - наголосила вона.
Думку своєї колеги підтримала й голова підкомітету з реєстрації лікарських засобів комітету ЄБА з охорони здоров'я, представник "Польфарми" Анжела Купич, додавши, що для приведення у відповідність законодавчої бази і, власне, врегулювання цього питання потрібно близько півроку.