18:11 18.10.2021

Европейский регулятор приступил к рассмотрению заявки на применение вакцины Pfizer для детей

2 мин читать
Европейский регулятор приступил к рассмотрению заявки на применение вакцины Pfizer для детей

Европейское агентство лекарственных средств (EMA) сообщило в понедельник, что приступило к рассмотрению заявки на применение вакцины от коронавируса компании Pfizer и BioNTech среди детей в возрасте 5-11 лет.

"EMA приступило к оценке заявки на расширение применения вакцины Comirnaty компаний Pfizer-BioNTech для детей в возрасте от пяти до 11 лет", - говорится в пресс-релизе агентства.

Как отмечается в документе, комитет EMA по лекарственным препаратам изучит данные по вакцине, в том числе результаты имеющихся клинических исследований с участием детей. Затем комитет примет решение, стоит ли рекомендовать использование препарата среди детей в возрасте 5-11 лет. Согласно данным EMA, результат оценки препарата "ожидается через пару месяцев".

В пресс-релизе уточняется, что комитет направит заключение Европейской комиссии, которая примет окончательное решение по рекомендациям препарата для детей.

Ранее в октябре американская фармацевтическая компания Pfizer и немецкая BioNTech также подали запрос для одобрения применения их вакцины среди детей в возрасте от 5 до 11 лет в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Ожидается, что независимые эксперты FDA обсудят поданный запрос на заседании 26 октября. В случае одобрения регулятора, прививки детям от 5 лет смогут начать делать в течение нескольких недель после этого, а не месяцев, отмечал телеканал CNN.

В сентябре Pfizer опубликовала данные второго этапа клинических исследований среди детей от 5 до 11 лет. Согласно данным компании, вакцина показала себя как безопасная и обеспечивала "надежный иммунный ответ". В исследовании приняли участие около 2,2 тыс. детей, им вводили дозу в 10 микрограмм, что меньше, чем доза в 30 микрограмм для лиц от 12 лет и старше.

Загрузка...

ЕЩЕ ПО ТЕМЕ:

Завантаження...
РЕКЛАМА

ПОСЛЕДНЕЕ

Киевсовет проголосовал за инициированное мэром решение о выплате премий столичным врачам

Вредные привычки и сердечно-сосудистые заболевания больше всего повышают риски постковидного синдрома

Давать рекомендации по борьбе со штаммом "омикрон" слишком рано - ВОЗ

Вероятность заразиться COVID-19 вновь из-за штамма "омикрон" менее 1% - ученый

"Фармак" реализовал планы на 2021г по присутствию на зарубежных рынках – исполнительный директор

В клинике "Охматдит" за 11 мес. 2021г провели 50 трансплантаций костного мозга детям

Врачи "Охматдита" провели 14 трансплантаций почек за последние 9 месяцев

Врачи медгруппы "Адонис" провели уникальную реконструктивную операцию

В Украине 9 областей могут выйти из "красной" зоны - министр здравоохранения

Против "омикрон"-штамма COVID-19 необходимо использовать те же меры, что и против "дельта" - ВОЗ

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
Завантаження...
РЕКЛАМА

UKR.NET- новости со всей Украины

РЕКЛАМА