ВР ухвалила закон про забезпечення профілактики коронавірусної хвороби COVID-19
Верховна Рада прийняла в цілому закон про забезпечення профілактики коронавірусної хвороби COVID-19.
За законопроект №4314 в цілому у п'ятницю проголосували 270 депутатів.
Документ вносить зміни до законів "Про лікарські засоби", "Про внесення змін до деяких законів України щодо забезпечення лікування коронавірусної хвороби (COVID-19)".
Згідно із законопроектом, зокрема, скорочуються терміни затвердження протоколів клінічних випробувань лікарських засобів для лікування коронавірусної хвороби (COVID-19), вакцин та інших медичних імунобіологічних препаратів для специфічної профілактики COVID-19 та суттєвих поправок до них.
Крім того, скорочуються терміни на проведення експертизи реєстраційних матеріалів зазначених лікарських засобів і матеріалів про внесення змін до них.
Скорочуються також терміни ухвалення рішення про держреєстрацію або про відмову в ній для таких лікарських засобів.
Зазначається, що ці положення можуть застосовуватися лише за умови, що такі лікарські засоби, вакцини та імунобіологічні препарати зареєстровані компетентним органом США, Великої Британії, Швейцарії, Японії, Австралії, Канади, Китаю, Ізраїлю, Індії, Мексики, Бразилії або зареєстровані за централізованою процедурою компетентним органом Європейського Союзу, або проходять клінічні випробування в цих країнах (в одній або в декількох таких країнах).