ДЕЦ МОЗ здійснює експертизу матеріалів для клінвипробувань в Україні вакцини від COVID-19
Державний експертний центр (ДЕЦ) Міністерства охорони здоров'я наразі здійснює експертизу декларації протоколу третьої фази клінічних випробувань вакцини від COVID-19 європейського виробництва, повідомили в ДЕЦ агентству "Інтерфакс-Україна".
У ДЕЦ зазначили, що експертиза матеріалів клінічного випробування триватиме до 60 календарних днів. У разі надання зауважень до матеріалів відповіді на них заявник може готувати ще протягом 30 календарних днів. Якщо висновок за результатами експертизи буде позитивним, його матиме затвердити МОЗ.
Інформація про виробника вакцини, критерії включення до дослідження, місця й умови проведення клінвипробувань стане відома тільки після затвердження Міністерством охорони здоров'я й буде розміщена на сайті ДЕЦ в рубриці "Перелік клінічних випробувань".
Якщо заявник не надасть відповідних документів клінічного випробування у визначеному нормативними документами обсязі, воно не буде схвалене для проведення в Україні.
Реклама
Реклама
ЩЕ ЗА ТЕМОЮ
Рішення BIMEX Ukraine для захисту кіберпериметру установ та організацій МОЗ України
11:10, 02.05.2024
53% відсотки опитаних українців вважають, що загроза здоров'ю від коронавірусу була перебільшена - опитування "Рейтингу"/Gallup Int.
13:17, 30.04.2024
МОЗ у 2023 р. скоротило кількість закуплених за механізмом ДКД ліків - "Санофі"
11:32, 19.04.2024
Майже 11,2 тис. генераторів встановлено в українських клініках - МОЗ
09:17, 16.04.2024
Аптеки не виявляють зацікавленості в проведенні вакцинації
09:11, 05.04.2024
ОСТАННЄ
Фонд Порошенка купив кисневу барокамеру для лікування поранених і профінансував ремонт відділення
10:52, 03.05.2024
USAID запустив два проєкти відновлення медінфраструктури в Харківській і Запорізькій областях
20:03, 01.05.2024
Сучасні карети швидкої допомоги від партнерів із Німеччини доставлять на Херсонщину - ОВА
16:41, 27.04.2024
Україна залучить додатково EUR100 млн від Ради Європи для відновлення медицини - Шмигаль
19:08, 23.04.2024
Рада ухвалила в цілому закон щодо наглядових рад медзакладів