15:12 09.07.2019

Большая часть инновационных лекарств после прохождения поздних фаз клинических исследований получают одобрение - УАКИ

2 мин читать
Большая часть инновационных лекарств после прохождения поздних фаз клинических исследований получают одобрение - УАКИ

Большая часть инновационных лекарств, изучавшихся на поздних фазах клинических исследований, в дальнейшем получают одобрение регуляторных органов для применения в клинической практике, сообщил глава Украинской ассоциации клинических исследований (УАКИ) Иван Вишнивецкий.

"Это означает, что они более эффективные и/или более безопасные по сравнению с теми средствами, которые являются "золотым стандартом" лечения на сегодняшний день", - сказал он агентству "Интерфакс-Украина".

При этом Вишнивецкий отметил, что подавляющее большинство клинических исследований, которые проводятся в Украине, это именно поздние фазы исследований.

Комментируя сообщения о фактах давления правоохранительных органов на исследователей и медучреждения, которые проводятся клинические исследования, глава УАКИ отметил, что основной причиной такой ситуации является "недостаточное понимание контролирующими органами сложного и "чувствительного" характера этой сферы деятельности", а также несовершенство некоторых аспектов нормативно-правовой базы, регулирующих их проведение в стране.

Вместе с тем, по словам Вишнивецкого, последствиями такого внимания является снижение привлекательности Украины для международных заказчиков и снижение количества исследований.

"Правительства большинства европейских стран борются за увеличение своей конкурентоспособности и привлекательности на рынке клинических исследований, потому что это позволяет экономить сотни миллионов долларов и привлекать огромные валютные поступления. А в нашей стране, для которой это еще более актуально, некоторые государственные органы фактически препятствуют развитию отрасли, лишая тысячи пациентов шанса на выздоровление", - сказал он.

Как сообщалось со ссылкой на госпредприятие "Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения" (ГЭЦ), в настоящее время в Украине проводятся 498 клинических исследований лекарственных средств. Чаще всего в Украине проводятся исследования о области онкологии, психиатрии, неврологии, гастроэнтерологии, пульмонологии, ревматологи.

Клинические исследования - научные исследования с участием людей, которые проводятся для оценки эффективности и безопасности новых лекарственных средств или расширения показаний к применению уже известных, а также для изучения эффективности и безопасности новых  методов лечения и диагностики.

Клинические исследования могут быть инициированы только после получения обнадеживающих результатов в ходе доклинических исследований (исследований на биологических моделях и лабораторных животных), а также после одобрения этического комитета и положительного решения уполномоченного органа здравоохранения страны, где планируется проводить исследование (в Украине - ГЭЦ МОЗ).

В ходе клинических исследований лекпрепарат изучается с участием небольшого количества пациентов и (или) здоровых добровольцев. По мере накопления данных о его безопасности и эффективности численность пациентов, вовлеченных в исследование, возрастает, а сам препарат сравнивается с уже известными и широко используемыми в медицинской практике лекарствами.

Загрузка...

ЕЩЕ ПО ТЕМЕ:

Завантаження...
РЕКЛАМА

ПОСЛЕДНЕЕ

Аналитики разработали инструмент, показывающий в радиусе 7 км аптеки, работающие по программе реимбурсации

"Фармак" презентовал результаты лабораторных исследований препаратов в зарубежных клиниках

Электронный рецепт и реимбурсация могут стать эффективным инструментом в борьбе с антибиотикорезистентностью – эксперты

"Укрпрофздравница" намерена внедрять новые оздоровительные продукты и выходить на зарубежные рынки – глава набсовета

Ассигнования на строительство сельских амбулаторий в 2019г были использованы на 40% - Счетная палата

Кабмин перераспределил 731 млн грн на погашение задолженностей по зарплатам медиков

Замруководителя проекта USAID по поддержке реформы здравоохранения возглавил проектный офис реформ при Минздраве

Общественные организации получили более 1 млн грн для поддержки лиц с ВИЧ в Украине

Минздрав дополнительно профинансирует лечение за границей для 100 украинцев

Минздрав создаст сеть осуществляющих эпидемический контроль и надзор учреждений

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
Завантаження...
РЕКЛАМА

UKR.NET- новости со всей Украины

РЕКЛАМА