Кабінет Міністрів України у середу вніс зміни до постанови №374 від 26 травня 2005 року "Про затвердження порядку держреєстрації лікзасобів".
Згідно з текстом документа, оприлюдненим на відомчому сайті, уряд спростив процедуру держреєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, зокрема з надання доступу до результатів їхніх клінічних досліджень і зобов'язав Міністерство охорони здоров'я оприлюднити всі результати доклінічного вивчення та клінічних досліджень лікзасобів.
Крім цього, уряд продовжив дію реєстраційних свідоцтв лікзасобів, що підлягають закупівлі міжнародними організаціями за кошти держбюджету. Кабмін також усунув принцип подвійного регулювання щодо надання документа GMP для перереєстрації.
Ці зміни надають можливість забезпечити вільний доступ до інформації про препарат і усунути ризики, пов'язані з перебоями у поставках лікзасобів через затримку держреєстрації, зумовленої періодом оновлення висновків GMP.
Реклама
Реклама
ЩЕ ЗА ТЕМОЮ
Кабмін продовжив на місяць відстрочку від призову, яка надана рішеннями Мінекономіки
13:00, 07.05.2024
Попередження про небезпечні метеорологічні явища в Україні 7 травня, оголошено I (жовтий) рівень небезпеки - Гідрометцентр
06:34, 07.05.2024
Білопільська громада залишилася без електропостачання - Сумська ОВА
01:15, 07.05.2024
Війська РФ за минулий день здійснили 31 обстріл 11 громад Сумської області, поранено трьох людей, із них двоє - діти
00:41, 07.05.2024
Нідерланди планують постачання F-16 Україні з осені
22:38, 06.05.2024
ОСТАННЄ
Алгоритми ШІ можуть підвищити точність діагностики, але повноцінно замінити медика наразі не можуть - експерти
14:35, 06.05.2024
МОЗ підготувало всі нормативні акти для запуску роботи закону про медканабіс
19:14, 03.05.2024
Клініки ще семи європейських країн готуються приєднатися до програми міжнародного медичного партнерства
15:24, 03.05.2024
Фонд Порошенка купив кисневу барокамеру для лікування поранених і профінансував ремонт відділення
10:52, 03.05.2024
USAID запустив два проєкти відновлення медінфраструктури в Харківській і Запорізькій областях