МОЗ пропонує дозволити ввезення в Україну деяких медвиробів, що не пройшли оцінку відповідності
Міністерство охорони здоров'я України пропонує дозволити ввезення на митну територію країни деяких медичних виробів (зокрема для діагностики in vitro, а також активних медвиробів, які імплантуються), що не пройшли оцінку відповідності, але застосування яких необхідне для системи охорони здоров'я.
Відповідний проект наказу оприлюднено на сайті відомства для громадського обговорення. В ньому пропонується, зокрема, дозволити ввезення в Україну (без права реалізації) медвиробів, щодо яких не виконано вимоги технічних регламентів, проте їх застосування необхідне у надзвичайних ситуаціях, при виконанні програм міжнародної техдопомоги.
Крім того, пропонується дозволити ввезення медвиробів, необхідних для застосування військовослужбовцями, які виконують завдання щодо гарантування нацбезпеки та оборони країни, а також військовослужбовцями збройних сил інших держав, допущених на територію України відповідно до законодавства.
Вироби, які не пройшли оцінку відповідності, також можуть ввозитися для індивідуального використання громадянами з метою збереження їхнього життя і здоров'я.
Для ввезення таких медичних виробів в Україні заявник подає до МОЗ заяву, в якій зазначаються мета ввезення, назва виробу, номер партії (серії), обсяг, а також виробник. Відповідно до мети ввезення до заяви прикріплюється пакет документів.
Усі документи подаються в одному примірнику в перекладі державною мовою. За результатами опрацювання МОЗ на безоплатній основі видає заявнику повідомлення.
Термін розгляду заяви, інформування заявника про залишення заяви без розгляду, видачі повідомлення або відмови у видачі не повинен перевищувати 10 робочих днів від дня реєстрації заяви.