09:29 05.09.2018

Доступ к результатам клинических исследований лекарств обеспечит прозрачность национальной процедуры регистрации – мнение

2 мин читать
Доступ к результатам клинических исследований лекарств обеспечит прозрачность национальной процедуры регистрации – мнение

 Доступ к материалам доклинического изучения и клинических исследований лекарственных средств обеспечит прозрачность национальной процедуры регистрации и позволит гарантировать эффективность и безопасность лекарств, считает заместитель председателя фракции "Блок Петра Порошенко", член комитета по здравоохранению Сергей Березенко.

Комментируя принятые парламентом во вторник соответствующие изменения в закон о лекарственных средствах (законопроект №4074) депутат отметил, что они "обеспечат прозрачность национальной процедуры регистрации лекарственных средств, предоставление достоверных данных об эффективности и безопасности лекарственных средств".

"Теперь Министерство здравоохранения обеспечит публичный доступ к материалам доклинического изучения и клинических испытаний лекарств, независимо от их результатов и того, будут ли они благоприятными или неблагоприятными для фармкомании", - сказал он.

С.Березенко также отметил, что принятые изменения способствовать повышению доверия к изменениям, которые государство намерено провести в сфере здравоохранения в отношении лекарственного обеспечения.

Как сообщалось, 4 сентября Верховная Рада поддержала во втором чтении и в целом законопроект (№4074) об открытии доступа к результатам доклинического изучения и клинических исследований лекарственных средств. За соответствующий законопроект на пленарном заседании во вторник проголосовали 247 депутатов.

Согласно принятой во вторник редакции документа, Министерство здравоохранения Украины в течение шести месяцев со дня публикации закона должно разработать необходимые для реализации изменений нормативно-правовые акты.

Законопроект №4074 был проголосован парламентом в первом чтении 2 ноября 2016 года. При этом ряд отраслевых ассоциаций выступил против этого документа. Так, в Европейской бизнес ассоциации заявили, что заложенные в законопроекте условия доступа к материалам клинических испытаний могут нести риски для фармацевтических компаний, а сам законопроект оставляет возможность для манипуляций данными о клинических исследованиях. В частности, по мнению экспертов ассоциации, существует риск, что получение широкой общественностью доступа к такой информации чревато риском создания барьеров для участия тех или иных лекарств в тендере со стороны недобросовестных псевдоблаготворительных или псевдопациентских организаций.

РЕКЛАМА
Загрузка...
РЕКЛАМА

ЕЩЕ ПО ТЕМЕ

Уряд перенаправив кошти на фінансування установ "первинки", що не увійшли до реформи

Правительство перенаправило средства на финансирование учреждений "первички", не вошедших в реформу

"Добробут" войдет в медреформу в случае урегулирования вопроса сооплаты за медуслуги

Продление сроков льготной автономизации медучреждений закрепит курс на медреформу

Пациенты могут некорректно трактовать открытые данные клинических испытаний лекарств – мнение

Около 20 млн украинцев до конца года подпишут декларации с семейными врачами – Гройсман

Пилотный проект по реформированию экстренной медпомощи будет запущен в 2019г – Гройсман

Вторичная медпомощь по направлению семейного врача с 2019г будет представляться безоплатно

Депутаты предлагают продлить на год срок льготной автономизации медучреждений

Пациентские организации призвали премьер-министра защитить закупки лекарств через международные организации

ПОСЛЕДНЕЕ

Кабмин отстранил руководство Гослекслужбы за необоснованный запрет на некоторые вакцины

"Добробут" планирует инвестировать $20 млн в новый корпус

Гослекслужба хочет обязать субъекты хоздеятельности отчитываться об утилизации препаратов

Задержаны сотрудники "Таврического дома инвалидов", сдававших подопечных на сторону для проведения сельхозработ

Количество отравившихся на свадьбе в Сколе возросло до 18

Раскрытие информации о клинисследованиях согласно европейским практикам не создаст проблем на фармрынке – эксперт

До 38 возросло количество заболевших в школе Днепра учеников – власти города

Тройной госконтроль на рынке медизделий будет препятствовать доступу инновационной продукции – ЕБА

Проект госбюджета-2019 сохраняет расходы на пилот по трансплантации

Проект госбюджета-2019 год предусматривает увеличение финансирования здравоохранения на 10%

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новости со всей Украины

РЕКЛАМА