12:56 20.08.2018

Гослекслужба обнаружила оборот большого количества незарегистрированных лексредств

2 мин читать
Гослекслужба обнаружила оборот большого количества незарегистрированных лексредств

Государственная служба Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками обнаружила оборот 75 наименований незарегистрированных и ввезенных с нарушением законодательства лекарственных средств.

Согласно распоряжению Гослекслужбы от 17 августа 2018 года (№7308), большинство обнаруженных препаратов незарегистрированных в Украине и ввезенных с нарушением законодательства были произведены в РФ, еще часть – в Германии, Испании, Франции, Венгрии, Италии, Бельгии, Дании, Румынии, Польши.

На основании сообщений от своего территориального органа в Киеве Гослекслужба, с целью "активного противодействия распространению лекарств ненадлежащего качества, которые официально не ввозились на территорию Украины" обязала субъекты хоздеятельности, которые осуществляют реализацию, хранение и применение лекарств, проверить наличие препаратов из списка, и в случае их обнаружения, изъять из оборота для дальнейшей утилизации.

В настоящее время, согласно закону Украины "О лекарственных средствах", на территорию страны могут ввозиться только зарегистрированные в стране препараты, имеющие сертификаты качества на серию лексредства, а также лицензию на импорт.

Препараты, которые не зарегистрированы в Украине могут ввозиться на ее территорию (при наличии соответствующих документов) для проведения доклинических исследований фармразработки, клинисследований, регистрации лекарства (в таком случае ввозятся образцы препарата), перемещения транзитом через территорию страны, экспонирования на выставках, ярмарках, конференциях без права реализации.

Кроме того, незарегистрированные лекарства могут быть ввезены в страну для медобеспечения подразделений вооруженных сил других стран (допущенных в Украину в соответствии с законодательством), лечения орфанных заболеваний при наличии разрешения Минздрава, индивидуального использования гражданами, а также в случае стихийных бедствий, катастроф, эпидемических заболеваний. В последнем случае для ввоза медикаментов необходимо разрешение центрального органа исполнительной власти, который реализует госполитику в сфере здравоохранения.

РЕКЛАМА
Загрузка...
РЕКЛАМА

ЕЩЕ ПО ТЕМЕ

Кабмин назначил замглавы Гослекслужбы Исаенко врио руководителя ведомства

Кабмин отстранил руководство Гослекслужбы за необоснованный запрет на некоторые вакцины

Гослекслужба хочет обязать субъекты хоздеятельности отчитываться об утилизации препаратов

Гослекслужба запретила оборот выпущенной для российского рынка вакцины производства GSK

Гослеклужба запретила оборот выпущенной для российского рынка вакцины "Пентаксим"

Госреестр лексредств в системе ProZorro будет обновляться автоматически

Минздрав не сформулировал четкий месседж для фармкомпаний относительно расширения Нацпереченя – мнение

ЕБА настаивает на отмене уголовной ответственности за нарушения в сфере клинисследований и регистрации лексредств

Минздрав в ближайшее время утвердит методические рекомендации по формированию лотов при закупке лексредств

Гослекслужба отозвала повторный запрет на болгарскую вакцину БЦЖ

ПОСЛЕДНЕЕ

НСЗУ с 1 апреля 2019г будет финансировать программу реимбурсации "Доступные лекарства"

Пилотные проекты в сфере здравоохранения в 2019г покажут качественную статистику для расчетов программы госмедгарантий

Тариф на медуслуги вторичного и третичного уровня в 90% случаев будет покрывать всю стоимость медуслуги – Петренко

Профильные специалисты рассчитывают на одобрение правительством программы по сердечно-сосудистым заболеваниям

Минюст отменил решение о регистрации в Едином госреестре и. о. ректором Одесского медуниверситета Сухина

ГЭЦ заявляет о длительной дестабилизации работы центра со стороны правоохранителей

Минздрав поддержит регулирующий аптечные сети законопроект после корректировки противоречивых положений

Минздрав еще не получил решения суда о возобновлении Амосовой в должности ректора НМУ

Минздрав из-за сложившейся в НМУ ситуации обратился в Госказначейство для предотвращения незаконного использования средств

Вспышка острой кишечной инфекции произошла в школе-интернате в Ровенской области

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новости со всей Украины

РЕКЛАМА