12:21 20.08.2018

ЕБА надеется на рассмотрение нардепами вопроса отмены уголовной ответственности в сфере клинисследований осенью

2 мин читать
ЕБА надеется на рассмотрение нардепами вопроса отмены уголовной ответственности в сфере клинисследований осенью

Вопрос отмены уголовной ответственности за нарушения установленного порядка доклинического изучения, клинических исследований и государственной регистрации лекарственных средств может быть рассмотрен нардепами осенью 2018 года.

Об этом сообщила Европейская бизнес ассоциация (ЕБА) со ссылкой на письмо, полученное от комитета Верховной Рады по вопросам законодательного обеспечения и правоохранительной деятельности.

"Письмо в адрес ассоциации подтверждает, что депутаты комитета рассмотрят вопрос о необходимости вынесения на рассмотрение ВРУ проекта закона о внесении соответствующих изменений. Поэтому, появился шанс отменить чрезмерную ответственность, установленную в УКУ Украины. Бизнес-сообщество надеется, что он сможет быть реализован депутатами Верховной Рады Украины уже осенью этого года", – отмечено в сообщении ЕБА

Ранее ассоциация обратилась к премьер-министру Украины, а также главам профильных парламентских комитетов – комитета по вопросам здравоохранения, а также комитета по вопросам законодательного обеспечения правоохранной деятельности относительно необходимости отмены уголовной ответственности за нарушения установленного порядка доклинического изучения, клинисследований и госрегистрации лексредств (ст. 321-2 Уголовного кодекса).

Как утверждают в ассоциации, статья предусматривающая уголовную ответственность была принята в первую очередь для повышения эффективности борьбы с незаконным оборотом лекарственных средств и их фальсификацией.

Статьей "фактически была установлена одинаковая криминальная ответственность за нарушения с разной степенью угрозы общественной безопасности" – незаконный оборот, фальсификацию лекарственных средств, а также нарушения порядка проведения доклинического изучения и клинических исследований. Последние, по мнению ассоциации, являются процедурными нарушением и предусмотренная уголовная ответственность за них вместо административной оказывает давление на медиков, работников фармкомпаний, специалистов по экспертизе регистрационных материалов, а также материалов доклинического изучения и клинических исследований, от качества работы которых зависит "доступность лекарственных средств на территории Украины и имидж Украины как надежной страны для осуществления наукоемких проектов клинических исследований".

Как сообщалось, ранее ассоциация неоднократно выражала обеспокоенность сокращением количества международных клинических исследований лекарств, которые проводятся в Украине. В частности, в 2014 году было зарегистрировано 188 таких исследований, в 2015-м – 144, в 2016-м – 135. В связи с сокращением ежегодно около 6 тыс. пациентов в Украине не могут получить лечение.

РЕКЛАМА
Загрузка...
РЕКЛАМА

ЕЩЕ ПО ТЕМЕ

Раскрытие информации о клинисследованиях согласно европейским практикам не создаст проблем на фармрынке – эксперт

Тройной госконтроль на рынке медизделий будет препятствовать доступу инновационной продукции – ЕБА

ЕБА выступает за скорейшее внедрение электронного реестра листов нетрудоспособности

ЕБА настаивает на отмене уголовной ответственности за нарушения в сфере клинисследований и регистрации лексредств

ЕБА заявляет об усилении давления на субъекты сферы клиннисследований

ЕБА выступает за вывод медизделий из под действия техрегламента для измерительной техники

ЕБА призывает снять с рассмотрения и доработать очередную редакцию законопроекта о лекарственных средствах

В ходе медреформы необходимо соблюсти взаимосвязь между ее компонентами и этапами – ЕБА

Предложенные Гослекслужбой изменения в порядок подтверждения соответствия GMP создадут трудности имеющим такой сертификат производителям

ЕБА надеется на создание единой базы данных ГЭЦ и Гослекслужбы

ПОСЛЕДНЕЕ

Минздрав поддержит регулирующий аптечные сети законопроект после корректировки противоречивых положений

Минздрав еще не получил решения суда о возобновлении Амосовой в должности ректора НМУ

Минздрав из-за сложившейся в НМУ ситуации обратился в Госказначейство для предотвращения незаконного использования средств

Вспышка острой кишечной инфекции произошла в школе-интернате в Ровенской области

Внедряемые на "первичке" изменения в среднесрочной перспективе приведут к новому качеству медицины - Гройсман

Украина в І-пол.-2018 привлекла на здравоохранение $103,8 млн материально-технической помощи

Счетная палата намерена в 2019г провести аудит программы "Доступные лекарства"

Суд восстановил Амосову на должности ректора НМУ им. Богомольца

Рассрочка уплаты НДС на импортное оборудование не привлекательнее банковского кредита

Новосозданная Briorson Motors в 2019г планирует выпустить 500 медавто на базе Hyundai

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новости со всей Украины

РЕКЛАМА