18:39 12.07.2018

ЕБА выступает за вывод медизделий из под действия техрегламента для измерительной техники

2 мин читать
ЕБА выступает за вывод медизделий из под действия техрегламента для измерительной техники

Европейская бизнес ассоциация (ЕБА) считает необходимым вывести медицинские изделия с измерительными функциями из под действия Технического регламента для измерительной техники (техрегламент №94), в соответствии с которым некоторая измерительная медицинская продукция проходит обязательное техническое регулирование дважды.

В ЕБА напомнили, что с 1 июля 2017 года все медицинские изделия подлежат обязательной оценке на соответствие требованиям технического регламента относительно медицинских изделий, что дает право на их ввоз, оборот и эксплуатацию в Украине.

В то же время, некоторые медицинские изделия с измерительными функциями, среди которых, наркозно-дыхательные аппараты, аппараты для диализа, искусственной вентиляции легких, должны проходить еще и процедуру оценки соответствия техрегламенту относительно измерительной техники, без чего их ввоз, оборот и эксплуатация на территории страны невозможна.

"Некоторым производителям и импортерам приходится тратить в разы больше времени, чтобы обеспечить выполнение требований, установленных как техническим регламентом по медицинским изделиям, так и техническим регламентом №94", - отмечается в сообщении.

Кроме того, двойная оценка увеличивает конечную стоимость изделия для медицинских учреждений и розничных сетей.

По мнению юристов и экспертов ассоциации, техрегламент №94 не гармонизирован с законодательством ЕС, а его введение в действие "идет в разрез с европейским вектором развития нашего государства и отдаляет сферу медицинских изделий Украины от возможностей упрощения".

"Ассоциация обратилась с запросом в соответствующие государственные органы и подчеркивает необходимость исключения всех медицинских изделий из сферы действия технического регламента №94", – подчеркнули в заявлении ЕБА.

Загрузка...

ЕЩЕ ПО ТЕМЕ:

Завантаження...
РЕКЛАМА

ПОСЛЕДНЕЕ

Европейский инвестиционный банк выделил около 54 млн грн для реконструкции шести больниц в Харькове

Верховный суд отложил вынесение решения относительно известной марки "Корвалол Corvalolum"

Прокуратура Киева рассматривает 6 производств против экс-руководства НМУ им. А.А. Богомольца

Аптечные продажи в апреле выросли на 16% в денежном выражении, в натуральном сократились на 3,7%

Корью в Украине с начала года заболели почти 50 тыс. человек – ЦОЗ

Унификация внесения данных в реестр лексредств не отразится на цене препаратов

Минздрав предложил сделать пероральные формы лексредств приоритетными

"Фармак" ожидает решения Верховного суда относительно хорошо известной марки "Корвалол Corvalolum"

Гослекслужба Украины запретила итальянский препарат "Нимесил"

Комитет Рады по противодействию коррупции планировал вынести решение о нарушении Минздравом законодательства – Супрун

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
Завантаження...
РЕКЛАМА

UKR.NET- новости со всей Украины

РЕКЛАМА