18:39 12.07.2018

ЕБА выступает за вывод медизделий из под действия техрегламента для измерительной техники

2 мин читать

Европейская бизнес ассоциация (ЕБА) считает необходимым вывести медицинские изделия с измерительными функциями из под действия Технического регламента для измерительной техники (техрегламент №94), в соответствии с которым некоторая измерительная медицинская продукция проходит обязательное техническое регулирование дважды.

В ЕБА напомнили, что с 1 июля 2017 года все медицинские изделия подлежат обязательной оценке на соответствие требованиям технического регламента относительно медицинских изделий, что дает право на их ввоз, оборот и эксплуатацию в Украине.

В то же время, некоторые медицинские изделия с измерительными функциями, среди которых, наркозно-дыхательные аппараты, аппараты для диализа, искусственной вентиляции легких, должны проходить еще и процедуру оценки соответствия техрегламенту относительно измерительной техники, без чего их ввоз, оборот и эксплуатация на территории страны невозможна.

"Некоторым производителям и импортерам приходится тратить в разы больше времени, чтобы обеспечить выполнение требований, установленных как техническим регламентом по медицинским изделиям, так и техническим регламентом №94", - отмечается в сообщении.

Кроме того, двойная оценка увеличивает конечную стоимость изделия для медицинских учреждений и розничных сетей.

По мнению юристов и экспертов ассоциации, техрегламент №94 не гармонизирован с законодательством ЕС, а его введение в действие "идет в разрез с европейским вектором развития нашего государства и отдаляет сферу медицинских изделий Украины от возможностей упрощения".

"Ассоциация обратилась с запросом в соответствующие государственные органы и подчеркивает необходимость исключения всех медицинских изделий из сферы действия технического регламента №94", – подчеркнули в заявлении ЕБА.

ЕЩЕ ПО ТЕМЕ:

РЕКЛАМА

ПОСЛЕДНЕЕ

Мэрия Лондона сообщила о начале благотворительной программы по отправке авто в Украину на базе инициативы Кличко

Волонтеры ОККУ Житомирщины встретили 51-й эвакуационный поезд из Донецкой области

Из 33 медучреждений НАМН Украины к работе в рамках ПМГ к концу года могут быть готовы 4 – представитель НСЗУ

В Украине циркулируют 29 субвариантов штама Omicron

COVID-19 переходит в категорию сезонных заболеваний – главсанврач

Минздрав напоминает: члены ВВК и МСЭК должны подавать декларации

ОККУ запускает работу мобильных реабилитационных команд в отдаленных громадах

С начала полномасштабного вторжения на лечение за рубеж эвакуировано более 4400 украинцев - Минздрав

Около 80% украинских женщин-хирургов хотя бы раз слышали высказывания, что женщинам не место в хирургии – исследование

Признаки ПТСР имеют 44% украинских детей – исследование

РЕКЛАМА
Milk
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новости со всей Украины

РЕКЛАМА