18:39 12.07.2018

ЕБА выступает за вывод медизделий из под действия техрегламента для измерительной техники

2 мин читать
ЕБА выступает за вывод медизделий из под действия техрегламента для измерительной техники

Европейская бизнес ассоциация (ЕБА) считает необходимым вывести медицинские изделия с измерительными функциями из под действия Технического регламента для измерительной техники (техрегламент №94), в соответствии с которым некоторая измерительная медицинская продукция проходит обязательное техническое регулирование дважды.

В ЕБА напомнили, что с 1 июля 2017 года все медицинские изделия подлежат обязательной оценке на соответствие требованиям технического регламента относительно медицинских изделий, что дает право на их ввоз, оборот и эксплуатацию в Украине.

В то же время, некоторые медицинские изделия с измерительными функциями, среди которых, наркозно-дыхательные аппараты, аппараты для диализа, искусственной вентиляции легких, должны проходить еще и процедуру оценки соответствия техрегламенту относительно измерительной техники, без чего их ввоз, оборот и эксплуатация на территории страны невозможна.

"Некоторым производителям и импортерам приходится тратить в разы больше времени, чтобы обеспечить выполнение требований, установленных как техническим регламентом по медицинским изделиям, так и техническим регламентом №94", - отмечается в сообщении.

Кроме того, двойная оценка увеличивает конечную стоимость изделия для медицинских учреждений и розничных сетей.

По мнению юристов и экспертов ассоциации, техрегламент №94 не гармонизирован с законодательством ЕС, а его введение в действие "идет в разрез с европейским вектором развития нашего государства и отдаляет сферу медицинских изделий Украины от возможностей упрощения".

"Ассоциация обратилась с запросом в соответствующие государственные органы и подчеркивает необходимость исключения всех медицинских изделий из сферы действия технического регламента №94", – подчеркнули в заявлении ЕБА.

РЕКЛАМА
Загрузка...
РЕКЛАМА

ЕЩЕ ПО ТЕМЕ

ЕБА заявляет об усилении давления на субъекты сферы клиннисследований

Медучреждения начнут закупать медизделия по международному классификатору GMDN с 2019г

Украина интегрирует международный GMDN-классификатор медизделий в систему ProZorro

ЕБА призывает снять с рассмотрения и доработать очередную редакцию законопроекта о лекарственных средствах

Минздрав распределил партию медизделий для стентирования пациентов с острым инфарктом

За средства госбюджета 2017г закуплено 80% препаратов от профинансированной потребности

В ходе медреформы необходимо соблюсти взаимосвязь между ее компонентами и этапами – ЕБА

Счетная палата констатирует отсутствие эффективного контроля над применением 7% ставки НДС на импортные лекарства и медизделия

Предложенные Гослекслужбой изменения в порядок подтверждения соответствия GMP создадут трудности имеющим такой сертификат производителям

Минздрав распределил ряд медизделий для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, закупленных за госбюджет 2016г

ПОСЛЕДНЕЕ

Лагерь в Донецкой области, где произошло массовое отравление детей, закрыли

Законопроект по улучшению патентного права снизит инвестпривлекательность Украины для фармпроизводителей

Госпродпотребслужба участит проверки летних детских лагерей после инцидента с отравлением в Донецкой области - Супрун

Киевские медучреждения, вошедшие в реформу "первички", получили за первый месяц 84 млн грн

Кабмин выделил средства на ремонт крыши корпуса №2 Национального института рака

Норма о минимальном проходном балле в 150 баллов для абитуриентов медвузов вступила в силу

В Украине с начала года зафиксировано 58 случаев ботулизма

Из больниц выписали 12 человек, отравившихся в фаст-фуде во Львове

Гройсман поручил принять меры по факту отравления детей в детском лагере в Донецкой области

Из детского лагеря в Донецкой области с отравлением госпитализировали 84 ребенка

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новости со всей Украины

РЕКЛАМА