18:26 30.05.2018

ЕБА призывает снять с рассмотрения и доработать очередную редакцию законопроекта о лекарственных средствах

2 мин читать
ЕБА призывает снять с рассмотрения и доработать очередную редакцию законопроекта о лекарственных средствах

Европейская Бизнес Ассоциация (ЕБА) призывает снять с рассмотрения и доработать очередную версию законопроекта о лекарственных средствах, работа над которой в настоящее время ведется рабочей группой при комитете Верховной Рады по здравоохранению.

"Получив за последнее время одну из версий законопроекта для рассмотрения, представители комитета ЕБА по здравоохранению сообщают о существенных недостатках и рисках, заложенных в нем. В случае принятия предложенные положения могут повлиять на стабильность выполнения фармацевтическими компаниями своей миссии - поставку лекарств пациентам нашей страны. Также, некоторые из положений нивелируют недавние достижения в фармацевтической сфере, способствующие устранению препятствий на пути получения пациентами инновационных лекарств", - говорится в пресс-релизе ЕБА.

В ассоциации выражают удивление "тенденцией к поспешной обработке текста законопроекта", в котором, по мнению членов комитета ЕБА, несколько недостаточно продуманных положений, "а некоторые из них полностью неприемлемы".

"Объем негативных последствий, к которым они могут привести, значительный", - считают в ЕБА.

В частности, в ЕБА отмечают, что законопроект создаст дополнительные сложности импортерам, а также считают, что предусмотренное законопроектом введение специального кода маркировки упаковок лекарств в 2020 году не учитывает конечной цели этой новации и объема подготовительной работы, которую нужно для этого провести.

Кроме того, в ЕБА отмечают, что законопроект упраздняет упрощенную регистрацию лекарственных средств, которые уже зарегистрированы по централизованной процедуре в EMA (Европейское агентство по лекарственным средствам, European Medicines Agency, EMA) и ряде стран с жесткой регуляторной системой.

"Упрощенная процедура была введена только с начала 2018 года, при этом по объективным причинам она длительное время не работала, требуя технических изменений. Непоследовательность госполитики в случае принятия такого изменения, очевидно, поразила бы международное сообщество не на пользу имиджа Украины. Не имея пока никаких других эффективных рычагов для привлечения в Украину инновационного лечения, упразднение упрощенной процедуры представляется нецелесообразным", - подчеркивают в ЕБА.

Как сообщалось, в апреле-2018 глава подкомитета по вопросам законодательного обеспечения развития фармации и фармацевтической деятельности комитета ВР по здравоохранению Андрей Шипко заявил, что подкомитет намерен доработать новую редакцию закона о лекарственных средствах. Для доработки законопроекта была создана рабочая группа в составе 13 человек, среди которых эксперты и специалисты отрасли, представители пациентских сообществ и аптечного сектора.

Работа над новой редакцией закона о лекарственных средствах началась еще в 2014 году, однако в настоящее время все проекты отозваны, поэтому участники фармацевтического рынка руководствуются законом о лекарственных средствах, принятым в 1996 году.

РЕКЛАМА
Загрузка...
РЕКЛАМА

ЕЩЕ ПО ТЕМЕ

Количество закупаемых государством через международные организации препаратов возросло на 30-40% в зависимости от программы – отчет ЦПК

Государство может ужесточить регулирование цен на входящие в Нацперечень медпрепараты – Минздрав

Клиники в 2018г несколько увеличили закупки входящих в Нацперечень лекарств – Илык

МЭРТ отсрочил обязательную маркировку лекарств по стандартам SI

Возвращать лекарства в аптеки можно при наличии подтверждающего ненадлежащее их качество документа – Минздрав

Минздрав сэкономил на закупке противотуберкулезных лекарств через МО более $19 млн - Супрун

Международные закупки лекарств за счет госбюджета будут продлены еще на год

Минздрав вынес на обсуждение 8-ю часть Нацперечня лекарств для закупки за средства госбюджета-2019

Доступный на сегодня текст госстратегии обеспечения лекарствами не учитывает всех замечаний бизнеса

Кабмин утвердил Стратегию обеспечения населения лекарствами до 2025г

ПОСЛЕДНЕЕ

Программа "Безоплатная диагностика" будет способствовать снижению доминирующих в структуре смертности заболеваний – глава НСЗУ

Государство выделило "Охматдету" более 430 млн грн в 2018 году

Минздрав в ближайшее время может рассмотреть вопрос объявления эпидемии кори в Украине - Супрун

В Киеве зафиксирован рост заболеваемости гриппом и ОРВИ, в 25 школах приостановлен учебный процесс

Количество смертельных случаев на производстве в 2018 г. увеличилось на 5,4% - ФССУ

НСЗУ в третью волну подписания договоров получила более 1200 заявок от медучреждений первички

ВОЗ впервые включила в список угроз человечеству отказ от вакцинации

В селе Шевченково Одесской области вспышка кори, диагноз подтвержден у 48 детей

ВОЗ поддерживает Украину в усилении программы иммунизации

"Фармак" планирует выйти на американский рынок до конца 2019г.

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новости со всей Украины

РЕКЛАМА