18:26 30.05.2018

ЕБА призывает снять с рассмотрения и доработать очередную редакцию законопроекта о лекарственных средствах

2 мин читать
ЕБА призывает снять с рассмотрения и доработать очередную редакцию законопроекта о лекарственных средствах

Европейская Бизнес Ассоциация (ЕБА) призывает снять с рассмотрения и доработать очередную версию законопроекта о лекарственных средствах, работа над которой в настоящее время ведется рабочей группой при комитете Верховной Рады по здравоохранению.

"Получив за последнее время одну из версий законопроекта для рассмотрения, представители комитета ЕБА по здравоохранению сообщают о существенных недостатках и рисках, заложенных в нем. В случае принятия предложенные положения могут повлиять на стабильность выполнения фармацевтическими компаниями своей миссии - поставку лекарств пациентам нашей страны. Также, некоторые из положений нивелируют недавние достижения в фармацевтической сфере, способствующие устранению препятствий на пути получения пациентами инновационных лекарств", - говорится в пресс-релизе ЕБА.

В ассоциации выражают удивление "тенденцией к поспешной обработке текста законопроекта", в котором, по мнению членов комитета ЕБА, несколько недостаточно продуманных положений, "а некоторые из них полностью неприемлемы".

"Объем негативных последствий, к которым они могут привести, значительный", - считают в ЕБА.

В частности, в ЕБА отмечают, что законопроект создаст дополнительные сложности импортерам, а также считают, что предусмотренное законопроектом введение специального кода маркировки упаковок лекарств в 2020 году не учитывает конечной цели этой новации и объема подготовительной работы, которую нужно для этого провести.

Кроме того, в ЕБА отмечают, что законопроект упраздняет упрощенную регистрацию лекарственных средств, которые уже зарегистрированы по централизованной процедуре в EMA (Европейское агентство по лекарственным средствам, European Medicines Agency, EMA) и ряде стран с жесткой регуляторной системой.

"Упрощенная процедура была введена только с начала 2018 года, при этом по объективным причинам она длительное время не работала, требуя технических изменений. Непоследовательность госполитики в случае принятия такого изменения, очевидно, поразила бы международное сообщество не на пользу имиджа Украины. Не имея пока никаких других эффективных рычагов для привлечения в Украину инновационного лечения, упразднение упрощенной процедуры представляется нецелесообразным", - подчеркивают в ЕБА.

Как сообщалось, в апреле-2018 глава подкомитета по вопросам законодательного обеспечения развития фармации и фармацевтической деятельности комитета ВР по здравоохранению Андрей Шипко заявил, что подкомитет намерен доработать новую редакцию закона о лекарственных средствах. Для доработки законопроекта была создана рабочая группа в составе 13 человек, среди которых эксперты и специалисты отрасли, представители пациентских сообществ и аптечного сектора.

Работа над новой редакцией закона о лекарственных средствах началась еще в 2014 году, однако в настоящее время все проекты отозваны, поэтому участники фармацевтического рынка руководствуются законом о лекарственных средствах, принятым в 1996 году.

РЕКЛАМА
Загрузка...
РЕКЛАМА

ЕЩЕ ПО ТЕМЕ

Минздрав вынес на обсуждение шестую часть Нацперечня лекарств для закупки за средства госбюджета-2019

Ряд пациентских организаций зарегистрировали петицию о приостановке действия Нацперечня основных лекарственных средств

Национальное закупочное агентство обеспечит бесперебойные поставки закупленных за средства госбюджета лекарств – мнение

Донецкая, Житомирская и Закарпатская области лучше всего информируют пациентов о наличии бесплатных лекарств

Донецкая, Житомирская и Закарпатская области лучше всего информируют пациентов о наличии бесплатных лекарств

Кабмин разрешил семейным врачам-ФЛП выписывать рецепты по программе "Доступные лекарства"

ГЭЦ зарегистрировал 60 препаратов по упрощенной процедуре для закупки международными организациями

НСЗУ начнет заключать договоры с аптеками по программе реимбурсация с февраля - Петренко

Количество клинисследований лекарств в Украине может удвоиться до 2023г – ассоциация

НСЗУ начнет оперировать реимбурсацией стоимости лекарств с апреля одновременно с введением электронного рецепта

ПОСЛЕДНЕЕ

Почти половина киевлян, обследовавшихся в рамках проекта "Врач в вашем доме", страдают повышенным артериальным давлением

Во Львовской области за неделю заболели корью почти 500 человек

Кувейт намерен инвестировать в украинскую систему лечения рака

Производитель препаратов крови "Биофарма" поддержит программу эндопротезирования для взрослых пациентов с гемофилией

"Медикит" Гонтаревой запускает услугу телемедицинских консультаций

Минздрав обнародовал проект своей антикоррупционной программы на 2018-2020гг.

Уровень обращений за вторичной медпомощью в сельской местности составляет 80%

Проблемы в вопросе GMP-сертификации должны быть решены Минздравом и Гослекслужбой

Бизнес-делегация индийского госагентства Pharmexcil посетит Украину в конце ноября

Дэвид Файнберг из сети клиник Geisinger будет курировать медицинские проекты Google

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новости со всей Украины

РЕКЛАМА