15:19 17.04.2018

Фармкомпании будут наращивать инвестиции в инновации и качество

4 мин читать
Фармкомпании будут наращивать инвестиции в инновации и качество

Фармацевтические компании на глобальном уровне будут наращивать инвестиции в инновации и поддержку высокого уровня качества лекарственных средств, прогнозирует международный эксперт в вопросах GMP Вольфганг Шумахер.

"Где-то в начале 90-х ХХ века было достаточно пространное понимание того, что такое качество. С годами это понимание стало более сформулированным и детализированным, подкреплено более жесткими правилами и регуляторной политикой властей", - сказал он агентству "Интерфакс-Украина" в рамках мастер-класса "Целостность данных для лабораторий и производства" для сотрудников фармкомпании "Фармак" (Киев), задействованных в фармацевтической системе качества.

Как отметил эксперт, в настоящее время из-за наличия возрастающего количества регуляторных требований понятие "качество лекарственных средств" также становится все более урегулированным.

"Еще в 90-х мы могли выпускать качественный продукт без наличия большого количества регуляторных требований. Но за последние годы требования становятся более и более детализированными. Выходят новые регуляторные требования. Новые регуляторные документы раз в 10 больше по объему, чем прежние", - сказал он.

При этом В.Шумахер подчеркнул, что увеличение количества регуляторных требований вынуждает фармкомпании, соответствующие стандартам GMP, усиливать подготовку нового персонала в вопросах GMP, в том числе относительно законодательных требований, которые не прописаны в документах.

По его словам, европейские фармкомпании уделяют вопросам качества больше внимания, чем, в частности, американские, несмотря на то, что на американском рынке больше нормативных требований.

"Европейские фармкомпании наиболее "заточены" на качественных продуктах. Американский рынок больше документирован, но менее качественен в своих продуктах. На американском рынке документация и процесс документирования процесса развиты лучше, чем в Европе, но на практике там не все так хорошо, как в Европе", - сказал он.

Вместе с тем эксперт отметил ответственный подход к вопросам качества и инноваций в компании "Фармак".

"Очень заметно, что команда "Фармак" посвящена своему делу и очень мотивирована. Это очень хорошо. Жизнь каждой компании заключается в ее коллективе", - подчеркнул эксперт.

Эксперт также отметил, что небольшие и средние фармкомпании "более прагматичны в своем подходе к качеству, в то время как крупные компании очень часто просто следуют правилам".

По мнению эксперта, первоочередные инвестиции в качество - это "инвестиции, которые помогают развивать людей. Необходимо вкладывать в мотивацию коллектива".

"Думаю, Украина столкнется с теми же вопросами, с которыми столкнулись и другие страны. Привлечение персонала будет обходиться дороже, чем закупка оборудования", - считает он.

Вместе с тем эксперт отметил высокие расходы на инновации, которые приходится нести фармкомпаниям.

"В среднем для выведения нового продукта на рынок придется инвестировать от EUR1 млрд на один биотехнологический продукт. С высокой долей риска того, что продукт может так и не выйти на рынок, но это и есть путь инноваций. Доходность этих вложений, например, для такой компании, как Hoffmann-La Roche, составляет EUR5 млрд в год на один продукт. Это огромные суммы", - сказал он.

Эксперт подчеркнул, что для поддержания высокого уровня качества и инноваций необходимо привлекать лучших специалистов, фармкомпаниям придется наладить связи с образовательными учреждениями, чтобы зарекомендовать себя среди молодежи как хорошего потенциального работодателя, а также наладить активную коммуникацию с рынком.

"Это значит, что врачи подробно должны знать ваши разработки, чтобы видеть их эффективность, могли выписывать эти лекарства пациентам. Это стратегия активной коммуникации на рынке", - констатировал он.

Вместе с тем эксперт отметил значение консолидации фармрынка, которая позволяет сосредоточиться в определенных направлениях.

"Компания всегда должна следить за происходящим на рынке, искать возможность купить в свой актив какие-нибудь небольшие компании. На данный момент в фармакологии, фармакологической отрасли эта тенденция очень развита", - сказал он.

Эксперт прогнозирует рост спроса на фармпродукты, связанные со стилем и качеством жизни, что повышает возраст целевой аудитории фармкомпаний.

"Первый продукт такого рода, который знаком всем нам, - это виагра и продукты от избыточного веса", - сказал он.

"Фармак" - украинский производитель лекарственных средств европейского уровня, лидер фармацевтического рынка Украины по объемам продаж.

По итогам 2017 года "Фармак" увеличил объем продаж на розничном фармацевтическом рынке страны на 21% в денежном выражении. Его чистая прибыль выросла на 29,9% - до 839,09 млн грн.

"Фармак" экспортирует продукцию в 20 стран мира. В его портфеле - 220 продуктовых досье. Ежегодно выводит на рынок до 20 новых препаратов.

На предприятии функционируют 19 производственных линий, соответствующих требованиям GMP. Внедрена и постоянно совершенствуется фармацевтическая система качества в соответствии с действующими нормативными требованиями и мировыми стандартами ISO, GMP. Ежегодно компания проходит около 15 международных инспекций.

Компания на постоянной основе поводит мероприятия с участием именитых экспертов для обучения своих сотрудников.

"Фармак" является членом Ассоциации производителей лекарств Украины (АПЛУ).

РЕКЛАМА
Загрузка...
РЕКЛАМА

ЕЩЕ ПО ТЕМЕ

НАБУ и САП должны разобраться с закупкой лекарств в Минздраве, считают в БПП

Сотрудники ГФС в Киеве выявили факты фальсификации клинических исследований лекарств

Минздрав инициирует изменения в процедуру экспертизы аутентичености регистрационных материалов на лексредства

За средства госбюджета 2017г закуплено 80% препаратов от профинансированной потребности

ПРООН объявила о начале первой тендерной процедуры по закупке препаратов за средства госбюджета-2018

Легализация интернет-торговли лекарствами несвоевременна и чревата распространением фальсификата

Crown Agents начало закупочный процесс лекарств и медизделий за средства госбюджета-2018

Минздрав подписал договоры о закупке лекарств и медизделий за средства госбюджета-2018

Украина снизила импорт российских лекарств и существенно нарастила экспорт этой продукции в РФ

Локализация производства вакцин требует значительных инвестиций и времени – эксперт

ПОСЛЕДНЕЕ

Рада определила ряд льгот для пострадавших участников Революции достоинства

Инициативы Минздрава по ограничению рекламы лекарств актуальны, их можно доработать

Минздрав измененил правила выписки рецептов для внедрения электронного рецепта

Госпремия 2017г в области науки и техники за создание и производство отечественных лексредств присуждена специалистам "ИнтерХима"

В Киеве за неделю число заболевших гриппом и ОРВИ увеличилось на 12%

В больнице "Охматдете" будет создано отделение нейрохирургии

В Николаеве 36 школьников госпитализированы с отравлением неизвестным веществом

"Народные" способы при ожогах бесполезны, нужна адекватная первая помощь - Супрун

В Киеве у здания Кабмина проходит Конопляный марш

Новый закон о трансплантации подтолкнет развитие этого направления медицины, хотя и не привнесет ничего нового

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новости со всей Украины

РЕКЛАМА