12:04 22.02.2018

Госреестр медтехники и изделий медназначения останется в свободном доступе на сайте Гослекслужбы

2 мин читать
Госреестр медтехники и изделий медназначения останется в свободном доступе на сайте Гослекслужбы

Реестр медицинской техники и изделий медицинского назначения, действие которого было прекращено приказом профильного министерства, останется размещенным в свободном доступе в электронной форме на сайте Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками.

Как отмечается в сообщении Гослекслужбы, требования к медизделиям, изделиям для диагностики in vitro, а также к активным медизделиям, которые имплантируют, требования к их маркировке, условиям введения в оборот и эксплуатацию, проведению процедуры оценки соответствия установлены в техрегламентах, утвержденных соответствующими постановлениями Кабинетом министров Украины от 2 октября 2013 года (№753, 754,755).

Данные постановления регулируют предоставление рынку и введение в эксплуатацию без прохождения процедуры соответствия и маркировки национальным знаком зарегистрированных и внесенных в госреестр медизделий, которые были введены в оборот до даты обязательного применения техрегламента. При этом предоставление на рынок и введение в эксплуатацию такой медтехники и изделий без прохождения процедуры соответствия и маркировки возможно до окончания срока их пригодности, но не более чем пять лет с даты введения в оборот.

Как сообщалось, 2 февраля 2018 года вступил в силу приказ Министерства здравоохранения №1690 от 22 декабря 2017 года, которым юридически прекращается действие Государственного реестра медицинской техники и изделий медицинского назначения.

Ранее ассоциация "Операторы рынка медицинских изделий" выразила обеспокоенность прекращением действия реестра медицинских изделий, легализованных по процедуре государственной регистрации, прогнозируя рост контрафактной продукции из-за невозможности проверить ее происхождение.

РЕКЛАМА
Загрузка...
РЕКЛАМА

ЕЩЕ ПО ТЕМЕ

Гослекслужба отозвала повторный запрет на болгарскую вакцину БЦЖ

Гослекслужба отменила временный запрет на серии вакцины от полиомиелита и АКДС

Гослекслужба повторно запретила серию вакцины от туберкулеза болгарского производства

Гослекслужба должна снять временный запрет с вакцины от полиомиелита и АКДС – Минздрав

Выявленная Гослекслужбой просроченная серия популярного препарата была похищена в 2015г

Гослекслужба отменила запрет на использование серии болгарской вакцины БЦЖ

Гослекслужба временно запретила серию "Новокаин-Дарница" из-за информации о летальном случае

Гослекслужба временно запретила использование болгарской БЦЖ-вакцины

Объем ввезенных в Украину фальсифицированных серий лекарств составляет менее 1%

Гослекслужба запустит онлайн-подачу оригинал-макетов упаковок лекарств

ПОСЛЕДНЕЕ

Переход от аттестации к профлицензированию врачей - важный элементом реформы - мнение

В инициируемом Минздравом лицензировании врачей скрыты инструменты давления на врачей – мнение

"Приазовкурорт" ищет возможности для восстановления турпотока после потери российского рынка

Замминистра здравоохранения Украины напомнил местным властям о необходимости автномизации медучреждений

35 человек отравились на поминках в Хмельницкой области

Нардепы требуют от силовых структур прекратить давление на фармкомпанию "Интерхим"

Аптечные продажи за 5 мес.-2018 выросли на 38% в денежном выражении

Предложенная Минздравом система лицензирования врачей будет максимально открытой – мнение

Минздрав потребовал от Crown Agents отказаться от закупки тест-систем у компании с российским бенефициаром

В Раде вновь подняли вопрос отставки замминистра здравоохранения Линчевского

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новости со всей Украины

РЕКЛАМА