12:04 22.02.2018

Госреестр медтехники и изделий медназначения останется в свободном доступе на сайте Гослекслужбы

2 мин читать
Госреестр медтехники и изделий медназначения останется в свободном доступе на сайте Гослекслужбы

Реестр медицинской техники и изделий медицинского назначения, действие которого было прекращено приказом профильного министерства, останется размещенным в свободном доступе в электронной форме на сайте Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками.

Как отмечается в сообщении Гослекслужбы, требования к медизделиям, изделиям для диагностики in vitro, а также к активным медизделиям, которые имплантируют, требования к их маркировке, условиям введения в оборот и эксплуатацию, проведению процедуры оценки соответствия установлены в техрегламентах, утвержденных соответствующими постановлениями Кабинетом министров Украины от 2 октября 2013 года (№753, 754,755).

Данные постановления регулируют предоставление рынку и введение в эксплуатацию без прохождения процедуры соответствия и маркировки национальным знаком зарегистрированных и внесенных в госреестр медизделий, которые были введены в оборот до даты обязательного применения техрегламента. При этом предоставление на рынок и введение в эксплуатацию такой медтехники и изделий без прохождения процедуры соответствия и маркировки возможно до окончания срока их пригодности, но не более чем пять лет с даты введения в оборот.

Как сообщалось, 2 февраля 2018 года вступил в силу приказ Министерства здравоохранения №1690 от 22 декабря 2017 года, которым юридически прекращается действие Государственного реестра медицинской техники и изделий медицинского назначения.

Ранее ассоциация "Операторы рынка медицинских изделий" выразила обеспокоенность прекращением действия реестра медицинских изделий, легализованных по процедуре государственной регистрации, прогнозируя рост контрафактной продукции из-за невозможности проверить ее происхождение.

РЕКЛАМА
Загрузка...
РЕКЛАМА

ЕЩЕ ПО ТЕМЕ

Депутат предлагает отсрочить запуск реестра трансплантации до 1 января 2020г

Гослекслужба Украины запретила оборот нескольких препаратов индийского производства

В Украине создан Электронный реестр листков нетрудоспособности

Гослекслужба опровергла выдачу C21 Investments лицензии на ввоз каннабидиол-сырья

Гослекслужба будет осуществлять рыночный надзор за исполнением Техрегламента на косметическую продукцию

Проблемы в вопросе GMP-сертификации должны быть решены Минздравом и Гослекслужбой

Глава профильного комитета Рады напоминает о необходимости запуска реестра доноров

Гослекслужба запретила оборот двух серий вакцины GSK, завезенных в Украину с нарушением законодательства

Кабмин назначил замглавы Гослекслужбы Исаенко врио руководителя ведомства

Кабмин отстранил руководство Гослекслужбы за необоснованный запрет на некоторые вакцины

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новости со всей Украины

РЕКЛАМА