12:04 22.02.2018

Госреестр медтехники и изделий медназначения останется в свободном доступе на сайте Гослекслужбы

2 мин читать
Госреестр медтехники и изделий медназначения останется в свободном доступе на сайте Гослекслужбы

Реестр медицинской техники и изделий медицинского назначения, действие которого было прекращено приказом профильного министерства, останется размещенным в свободном доступе в электронной форме на сайте Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками.

Как отмечается в сообщении Гослекслужбы, требования к медизделиям, изделиям для диагностики in vitro, а также к активным медизделиям, которые имплантируют, требования к их маркировке, условиям введения в оборот и эксплуатацию, проведению процедуры оценки соответствия установлены в техрегламентах, утвержденных соответствующими постановлениями Кабинетом министров Украины от 2 октября 2013 года (№753, 754,755).

Данные постановления регулируют предоставление рынку и введение в эксплуатацию без прохождения процедуры соответствия и маркировки национальным знаком зарегистрированных и внесенных в госреестр медизделий, которые были введены в оборот до даты обязательного применения техрегламента. При этом предоставление на рынок и введение в эксплуатацию такой медтехники и изделий без прохождения процедуры соответствия и маркировки возможно до окончания срока их пригодности, но не более чем пять лет с даты введения в оборот.

Как сообщалось, 2 февраля 2018 года вступил в силу приказ Министерства здравоохранения №1690 от 22 декабря 2017 года, которым юридически прекращается действие Государственного реестра медицинской техники и изделий медицинского назначения.

Ранее ассоциация "Операторы рынка медицинских изделий" выразила обеспокоенность прекращением действия реестра медицинских изделий, легализованных по процедуре государственной регистрации, прогнозируя рост контрафактной продукции из-за невозможности проверить ее происхождение.

РЕКЛАМА
Загрузка...
РЕКЛАМА

ЕЩЕ ПО ТЕМЕ

Кабмин отстранил руководство Гослекслужбы за необоснованный запрет на некоторые вакцины

Гослекслужба хочет обязать субъекты хоздеятельности отчитываться об утилизации препаратов

Гослекслужба запретила оборот выпущенной для российского рынка вакцины производства GSK

Гослеклужба запретила оборот выпущенной для российского рынка вакцины "Пентаксим"

Гослекслужба обнаружила оборот большого количества незарегистрированных лексредств

Гослекслужба отозвала повторный запрет на болгарскую вакцину БЦЖ

Гослекслужба отменила временный запрет на серии вакцины от полиомиелита и АКДС

Гослекслужба повторно запретила серию вакцины от туберкулеза болгарского производства

Гослекслужба должна снять временный запрет с вакцины от полиомиелита и АКДС – Минздрав

Выявленная Гослекслужбой просроченная серия популярного препарата была похищена в 2015г

ПОСЛЕДНЕЕ

Уряд перенаправив кошти на фінансування установ "первинки", що не увійшли до реформи

Правительство перенаправило средства на финансирование учреждений "первички", не вошедших в реформу

"Добробут" войдет в медреформу в случае урегулирования вопроса сооплаты за медуслуги

"Добробут" планирует инвестировать $20 млн в новый корпус

Продление сроков льготной автономизации медучреждений закрепит курс на медреформу

Задержаны сотрудники "Таврического дома инвалидов", сдававших подопечных на сторону для проведения сельхозработ

Количество отравившихся на свадьбе в Сколе возросло до 18

Раскрытие информации о клинисследованиях согласно европейским практикам не создаст проблем на фармрынке – эксперт

До 38 возросло количество заболевших в школе Днепра учеников – власти города

Тройной госконтроль на рынке медизделий будет препятствовать доступу инновационной продукции – ЕБА

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новости со всей Украины

РЕКЛАМА