14:03 09.01.2018

Гослекслужба за 11 мес. провела более 600 проверок соответствия медизделий техрегламентам

1 мин читать
Гослекслужба за 11 мес. провела более 600 проверок соответствия медизделий техрегламентам

Государственная служба по лекарственным средствам и контролю за наркотиками за 11 месяцев 2017 года провела 566 плановых и 65 неплановых проверок соответствия медицинских изделий требованиям Технических регламентов.

Как сообщается на сайте ведомства, по результатам проверок были приняты 126 решений относительно ограничения оборота медизделий, в отношении 56 субъектов хозяйствования были применены штрафные санкции на общую сумму 146,3 тыс. грн.

В Гослекслужбе отмечают, что характерными нарушениями требования Техрегламентов, выявленными в ходе рыночного надзора, являются, в частности, отсутствие данных по оценке характеристики, которые демонстрирую свойства, заявленные производителем медизделий, отсутствие подтверждения оценки соответствия системы управления качеством, отсутствуют методы проверки и обеспечения качества изделий на стадии производства, в частности, в отношении стерилизации.

Кроме того, часто нанесенный на этикетку знак соответствия техрегламентам не отвечает форме, утвержденной согласно постановлению правительства №1184 от 30 декабря 2015 года; срок гарантированного безопасного использования на этикетке медизделия не соответствует требованиям, этикетка не содержит информации о каких-либо специальных условиях хранения, а маркировка упаковки медизделия проведена на иностранном языке.

В связи с этим Гослекслужба обращает внимание всех участников рынка медизделий на необходимость соблюдать требования собственной нормативно-технической документации и техрегламентов.

"Государственный регулятор оставляет за собой право пересматривать ограничительные действия относительно продукции, характеристики порой не в полной мере отвечают требованиям техрегламентов", - подчеркивают в Гослекслужбе.

РЕКЛАМА
Загрузка...
РЕКЛАМА

ЕЩЕ ПО ТЕМЕ

Кабмин отстранил руководство Гослекслужбы за необоснованный запрет на некоторые вакцины

Гослекслужба хочет обязать субъекты хоздеятельности отчитываться об утилизации препаратов

Тройной госконтроль на рынке медизделий будет препятствовать доступу инновационной продукции – ЕБА

Гослекслужба запретила оборот выпущенной для российского рынка вакцины производства GSK

Гослеклужба запретила оборот выпущенной для российского рынка вакцины "Пентаксим"

Гослекслужба обнаружила оборот большого количества незарегистрированных лексредств

Минздрав запустил модуль приложения "ЛикиКонтроль" для проверки вхождения лекарства в Нацперечень

Гослекслужба отозвала повторный запрет на болгарскую вакцину БЦЖ

Гослекслужба отменила временный запрет на серии вакцины от полиомиелита и АКДС

Гослекслужба повторно запретила серию вакцины от туберкулеза болгарского производства

ПОСЛЕДНЕЕ

Минздрав поддержит регулирующий аптечные сети законопроект после корректировки противоречивых положений

Минздрав еще не получил решения суда о возобновлении Амосовой в должности ректора НМУ

Минздрав из-за сложившейся в НМУ ситуации обратился в Госказначейство для предотвращения незаконного использования средств

Вспышка острой кишечной инфекции произошла в школе-интернате в Ровенской области

Внедряемые на "первичке" изменения в среднесрочной перспективе приведут к новому качеству медицины - Гройсман

Украина в І-пол.-2018 привлекла на здравоохранение $103,8 млн материально-технической помощи

Счетная палата намерена в 2019г провести аудит программы "Доступные лекарства"

Суд восстановил Амосову на должности ректора НМУ им. Богомольца

Рассрочка уплаты НДС на импортное оборудование не привлекательнее банковского кредита

Новосозданная Briorson Motors в 2019г планирует выпустить 500 медавто на базе Hyundai

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новости со всей Украины

РЕКЛАМА