14:03 09.01.2018

Гослекслужба за 11 мес. провела более 600 проверок соответствия медизделий техрегламентам

1 мин читать
Гослекслужба за 11 мес. провела более 600 проверок соответствия медизделий техрегламентам

Государственная служба по лекарственным средствам и контролю за наркотиками за 11 месяцев 2017 года провела 566 плановых и 65 неплановых проверок соответствия медицинских изделий требованиям Технических регламентов.

Как сообщается на сайте ведомства, по результатам проверок были приняты 126 решений относительно ограничения оборота медизделий, в отношении 56 субъектов хозяйствования были применены штрафные санкции на общую сумму 146,3 тыс. грн.

В Гослекслужбе отмечают, что характерными нарушениями требования Техрегламентов, выявленными в ходе рыночного надзора, являются, в частности, отсутствие данных по оценке характеристики, которые демонстрирую свойства, заявленные производителем медизделий, отсутствие подтверждения оценки соответствия системы управления качеством, отсутствуют методы проверки и обеспечения качества изделий на стадии производства, в частности, в отношении стерилизации.

Кроме того, часто нанесенный на этикетку знак соответствия техрегламентам не отвечает форме, утвержденной согласно постановлению правительства №1184 от 30 декабря 2015 года; срок гарантированного безопасного использования на этикетке медизделия не соответствует требованиям, этикетка не содержит информации о каких-либо специальных условиях хранения, а маркировка упаковки медизделия проведена на иностранном языке.

В связи с этим Гослекслужба обращает внимание всех участников рынка медизделий на необходимость соблюдать требования собственной нормативно-технической документации и техрегламентов.

"Государственный регулятор оставляет за собой право пересматривать ограничительные действия относительно продукции, характеристики порой не в полной мере отвечают требованиям техрегламентов", - подчеркивают в Гослекслужбе.

РЕКЛАМА
Загрузка...
РЕКЛАМА

ЕЩЕ ПО ТЕМЕ

Гослекслужба опровергла выдачу C21 Investments лицензии на ввоз каннабидиол-сырья

Гослекслужба будет осуществлять рыночный надзор за исполнением Техрегламента на косметическую продукцию

Проблемы в вопросе GMP-сертификации должны быть решены Минздравом и Гослекслужбой

Гослекслужба запретила оборот двух серий вакцины GSK, завезенных в Украину с нарушением законодательства

Кабмин назначил замглавы Гослекслужбы Исаенко врио руководителя ведомства

Кабмин отстранил руководство Гослекслужбы за необоснованный запрет на некоторые вакцины

Гослекслужба хочет обязать субъекты хоздеятельности отчитываться об утилизации препаратов

Тройной госконтроль на рынке медизделий будет препятствовать доступу инновационной продукции – ЕБА

Гослекслужба запретила оборот выпущенной для российского рынка вакцины производства GSK

Гослеклужба запретила оборот выпущенной для российского рынка вакцины "Пентаксим"

ПОСЛЕДНЕЕ

Аптечные продажи в Украине за 10 мес. выросли на 28%

Два непрофильных ведомства затягивают согласование отмены 10%-й надбавки на закупаемые за счет бюджета медизделия

За год работы реперфузионного центра смертность от инфарктов в Житомирской области сократилась втрое

МИС "Медикит" сфокусируется на частных медпрактиках и небольших частных клиниках

Треть победителей конкурсов на руководящие должности в медучреждениях ранее в них не работали – Минздрав

Количество курящих украинцев сократилось на 20% за семь лет

"Фармпланета", сети "Аптека доброго дня" и "Аптека 9-1-1" возглавили антирейтинг с наиболее низкими зарплатами в отрасли

Жители столицы полностью обеспечены инсулинотерапией

Власти Киева в 2018г выделили около 800 млн грн на содержание детских больниц и роддомов – Кличко

"Фармак" планирует увеличить экспорт в структуре продаж до 40% за пять лет

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новости со всей Украины

РЕКЛАМА