09:37 27.12.2017

Порядок ввоза на территорию Украины лекарств требует урегулирования

2 мин читать
Порядок ввоза на территорию Украины лекарств требует урегулирования

Порядок ввоза на территорию Украины лекарственных средств требует скорейшего урегулирования, считают в Государственной службе Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками.

Речь идет, в частности, о необходимости прекратить практику ввоза в Украину лекарственного средства одной серии большим количеством импортеров, поскольку это приводит к установлению различных оптовых цен на препарат, а также ограничивает ответственности производителя за его качество.

Необходимо совместно с таможенными органами изъять все длинные логистические цепочки (так называемых перевозчиков), объединив общие (таможенный контроль товаров) и специальные (контроль качества препаратов) действия при ввозе лексредств, считают в ведомстве.

"При этом следует оставить импортеров, определенных Таможенным Кодексом, а именно - иностранных производителей или уполномоченных ими представителей", – отмечено в сообщении.

Необходимо также вернуть в перечень объектов, подлежащих государственному контролю качества, активные фармацевтические ингредиенты (АФИ) и продукцию в форме in bulk, которые ввозятся украинскими фармацевтическими производителями для собственных производственных целей.

Кроме того, урегулирования требует также вопрос "комплексного производства", при котором этапы производства препарата осуществляются на разных производственных площадках, часто размещенных в разных городах, а иногда и странах.

"Как следствие, Гослекслужба сегодня подтверждает GMP только ответственному за конечный этап – batch release", – отметили в ведомстве.

Однако регулятор должен иметь подтверждение качества готового лекарственного средства на всех этапах его производства, а производитель осуществлять контроль готового продукта именно для украинского рынка, акцентировали в ведомстве.

In bulk, согласно определению, предложенному Министерством здравоохранения Украины, является любое лекарственное средство, предназначенное для производства готового препарата, которое прошло все стадии технологического процесса, за исключением стадии фасовки и/или конечной упаковки и маркировки, в любой другой стране, кроме Украины.

РЕКЛАМА
Загрузка...
РЕКЛАМА

ЕЩЕ ПО ТЕМЕ

Минздрав вынес на обсуждение шестую часть Нацперечня лекарств для закупки за средства госбюджета-2019

Проблемы в вопросе GMP-сертификации должны быть решены Минздравом и Гослекслужбой

Ряд пациентских организаций зарегистрировали петицию о приостановке действия Нацперечня основных лекарственных средств

Национальное закупочное агентство обеспечит бесперебойные поставки закупленных за средства госбюджета лекарств – мнение

Донецкая, Житомирская и Закарпатская области лучше всего информируют пациентов о наличии бесплатных лекарств

Донецкая, Житомирская и Закарпатская области лучше всего информируют пациентов о наличии бесплатных лекарств

Кабмин разрешил семейным врачам-ФЛП выписывать рецепты по программе "Доступные лекарства"

ГЭЦ зарегистрировал 60 препаратов по упрощенной процедуре для закупки международными организациями

НСЗУ начнет заключать договоры с аптеками по программе реимбурсация с февраля - Петренко

Количество клинисследований лекарств в Украине может удвоиться до 2023г – ассоциация

ПОСЛЕДНЕЕ

КГГА откроет детсад с группами для реабилитации детей с ДЦП

Фонд соцстрахования Украины направил на реабилитацию по профилю сахарного диабета 76% детей застрахованных родителей

Украина занимает последнее место в Европе по уровню лечения почечной недостаточности методами заместительной терапии

Почти половина киевлян, обследовавшихся в рамках проекта "Врач в вашем доме", страдают повышенным артериальным давлением

Во Львовской области за неделю заболели корью почти 500 человек

Кувейт намерен инвестировать в украинскую систему лечения рака

Производитель препаратов крови "Биофарма" поддержит программу эндопротезирования для взрослых пациентов с гемофилией

"Медикит" Гонтаревой запускает услугу телемедицинских консультаций

Минздрав обнародовал проект своей антикоррупционной программы на 2018-2020гг.

Уровень обращений за вторичной медпомощью в сельской местности составляет 80%

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новости со всей Украины

РЕКЛАМА