14:50 22.11.2017

ЕБА отмечает отсутствие единого понимания территориальниыми органами Гослекслужбы правил контроля качества лексредств

ЕБА отмечает отсутствие единого понимания территориальниыми органами Гослекслужбы правил контроля качества лексредств

 Европейская бизнес ассоциация (ЕБА) отмечает отсутствие единого понимания территориальными органами Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками правил государственного контроля качества лекарственных средств.

Как сообщила агентству "Интерфакс-Украина" исполнительный директор комитета здравоохранения ЕБА Наталия Сергиенко, существует проблема с объективной оценкой территориальными органами ведомства лекарственных средств, которые ввозятся в Украину в соответствии с установленными регуляторными требованиями.

"Один и тот же препарат с одинаковым пакетом документов, которые предоставляет компания для получения заключения о качестве, может быть сразу выпущен на рынок одним территориальным органом и одновременно иметь ряд замечаний от другого", - отметила она.

Замечания территориальных отделений регуляторного органа не сопровождаются официальными письмами и чаще всего возникают на последнем этапе оценки пакета документов компании-импортера, в соответствии с чем возникает барьер для их попадания к конечному потребителю – препараты без каких-либо обоснований задерживаются на складах, отметила Н.Сергиенко.

По ее мнению, замечания ведомства о несоответствии сертификата качества, который принимается регуляторными органами стран Европейского Союза, свидетельствуют о том, что "страна не принимает европейские практики по этой части".

Кроме того, она акцентировала внимание на том, что данная ситуация ставит под сомнение эффективность расширения программы реимбурсации, а также внедрение упрощенной процедуры регистрации лекарственных средств, зарегистрированных в странах с жесткой регуляторной политикой, поскольку на этапе выхода на рынок необходимых пациентам лекарств возникает неожиданный барьер.

"Если в общих чертах оценить результаты работы различных территориальных органов Гослекслужбы, которые влияют непосредственно на деятельность фармацевтического бизнеса и, конечно, на поставку лекарств пациентам, то можно с уверенностью сказать: ситуация с импортом и последующей поставкой на рынок лекарств становится напряженной", – отметила Н.Сергиенко.

Она также сообщила, что последняя встреча ЕБА с представителями Гослекслужбы не способствовала решению проблемы, и подчеркнула необходимость конструктивного диалога между Минздравом, Государственным экспертным центром (ГЭЦ), Гослекслужбой и профессиональным сообществом.

РЕКЛАМА
Загрузка...
РЕКЛАМА

ЕЩЕ ПО ТЕМЕ

Пациенты настаивают на увеличении финансирования закупок лекарств для рассеянного склероза

ПРООН на сэкономленные 100 млн грн закупит дополнительные препараты по гемофилии

Фармкомпании будут наращивать инвестиции в инновации и качество

Разделение Нацперечня на 3 группы позволит урегулировать проблему обеспечения бюджетных клиник лекарствами – эксперт

Нацперечень не блокирует закупки лекарств по региональным программам – замминистра здравоохранения

АМКУ намерен урегулировать проблему необоснованного объединения в один лот лекарств при проведении бюджетных закупок

Международные закупки лекарств не дискредитировали отечественного производител

Подписание договоров по закупке лекарств и медизделий за средства госбюджета 2018г начнется в апреле

АПАУ инициирует увеличение розничной надбавки для программы "Доступные лекарства" до 20-25%

Слишком "широкие" лоты при бюджетных закупках лекарств в регионах не позволяют принять участие в торгах производителям – Тева

ПОСЛЕДНЕЕ

Экспертную группу Минздрава по медреформе возглавила экс-начальник одного из подразделений облуправления Госпродпотребслужбы

Количество пациентов врача первичного звена в 2 тыс. - не норма, а рекомендация - депутат

Кабмин уволил главу правления ГАК "Лекарства Украины" Ворону

Предельная численность работников Нацслужбы здоровья составляет 1060 человек

Отечественные фармпромзводители приветствуют реимбурсацию, призывают нивелировать дискриминацию при бюджетных закупках

Более 600 бойцов ВСУ прошли медицинскую реабилитацию с начала года

Минздрав проведет проверку "Укрвакцины"

Минздрав распределил партию стентов, закупленных за средства госбюджета 2016г

В Киеве задержан злоумышленник, который угрожал и.о. министра здравоохранения

Ряд индийских фармкомпаний заинтересованы в выходе на рынок Украины с продукцией AYUSH – мнение

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новости со всей Украины

РЕКЛАМА