14:47 19.06.2017

Более 100 фармпроизводственных площадок из Индии подтвердили в Украине соответствие требованиям GMP

2 мин читать
Более 100 фармпроизводственных площадок из Индии подтвердили в Украине соответствие требованиям GMP

По состоянию на начало июня 104 фармацевтические производственные площадки из Индии подтвердили в Украине соответствие требованиям надлежащей производственной практики (GMP).

Как сообщили агентству "Интерфакс-Украина" в Ассоциации индийских фармацевтических производителей (IPMA) со ссылкой на данные Государственной службы по лекарственным средствам и контролю за наркотиками (Гослекслужба), в настоящее время действующими в Украине являются 72 заключения, которые ведомство выдало для заявителей из Индии на основании сертификатов, выданных регуляторными органами стран-участников PIC/S относительно соответствия условий производства лекарственных средств требованиям GMP и c целью применения в Украине.

Кроме того, в настоящее время действующими являются 32 сертификата соответствия условий производства лекарственных средств требованиям GMP, которые были выданы заявителям из Индии Гослекслужбой после соответствующих выездных инспекционных проверок на заводы в Индии.

Эксперты Гослекслужбы в настоящее время обрабатывают еще 18 заявок на получение таких сертификатов. Кроме того, в работе Гослекслужбы находятся девять заявлений на подтверждение соответствия GMP от заявителей из Индии.

"Значение индийского фармпроизводства признано Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), поскольку индийские генерические лекарственные средства позволяют существенно снизить стоимость лечения", - подчеркнул представитель ВОЗ в Индии Хенк Бедекам (Henk Bekedam).

IPMA (Indian Pharmaceutical Manufacturer’s Association) объединяет индийских фармацевтических компаний-производителей, соответствующих высоким международным стандартам: US FDA (США), UK MHRA (Великобритания), МСС (Южная Африка), TGA (Австралия), WHO GMP (ВОЗ), GMP (Украина), которые имеют представительства в Украине.

Система сотрудничества по фармацевтическим инспекциям (The Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, PIC/S), объединяет 44 субъекта (в том числе более 30 регуляторных органов разных государств) более чем в 30 странах.

РЕКЛАМА
Загрузка...
РЕКЛАМА

ЕЩЕ ПО ТЕМЕ

Инициативы по урегулированию рекламы лекарств должны быть корректно имплементированы – мнения

Принцип "единого окна" на таможне позволит ускорить экспорт фармпроизводителей

Ряд индийских фармкомпаний заинтересованы в выходе на рынок Украины с продукцией AYUSH – мнение

Законопроект о совершенствовании правовой охраны изобретений и полезных моделей будет противодействовать недобросовестным патентообладателям – мнение

Для популяризации аюрведических препаратов нужно определиться с их статусом - эксперты

Индийские фармкомпании прогнозируют рост продаж в Украине до 30% в 2018г

Товарооборот между Украиной и Индией в 2017г вырос на 18,8%

US FDA подтвердил соответствие одной из производственных площадок индийской фармкомпании Organosyn нормам cGMP

Индия поставила в Украину в виде гуманитарной помощи более 130 тыс. доз сывороток

Индия намерена поддерживать развитие традиционной индийской медицины Аюрведа в мире

ПОСЛЕДНЕЕ

НСЗУ объявила "первую волну" заключения договоров с учреждениями первичной медпомощи

НСЗУ объявила "первую волну" заключения договоров с учреждениями первичной медпомощи

В рамках реформирования сельской медицины могут быть построены до 800 сельских амбулаторий – Березенко

Минздрав подготовил законопроект по предоставлению Глобальному фонду привилегий и иммунитетов

Финансированием высокоспециализированных медуслуг третичного уровня должен оперировать отдельный фонд – Березенко

Закон о страховой медицине может быть принят к концу года – депутат

Количество вызовов "скорой" за год работы "Доступных лекарств" уменьшилось на 17 тыс

Реформирование системы первичной медпомощи может способствовать улучшению ситуации с выявлением ВИЧ-инфицированных - мнение

Медреформа не привлечет в здравоохранение дополнительные средства, нужна страховая медицина

Депутаты предлагают развивать первичную медпомощь на принципах семейной медицины

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новости со всей Украины

РЕКЛАМА