16:30 18.03.2016

Производственная площадка "Индара" в Бразилии получила сертификат GMP

2 мин читать
Производственная площадка "Индара" в Бразилии получила сертификат GMP

Производитель инсулинов ЧАО "Индар" (Киев) получил сертификат соответствия производства препаратов инсулина международным стандартам GMP на его производственной площадке в Бразилии.

Как сообщается на сайте компании, данный сертификат выдало Национальное агентство по надзору в сфере здравоохранения Бразилии (ANVISA).

В мировой практике GMP (Good Manufacturing Practice, Надлежащая производственная практика) является основным документом, на основании которого осуществляется фармацевтическое производство.

Правила GMP направлены на обеспечение высокого уровня качества и безопасности выпускаемой продукции и гарантируют, что препараты изготовлены в соответствии со своей формулой (составом), не содержат посторонних веществ, имеют соответствующую маркировку и упакованы надлежащим образом, а также сохраняют свойства в течение всего срока годности.

"Индар" поставляет в Бразилию рекомбинантные инсулины в форме готовых лекарственных средств. По информации компании, инсулины ее производства в Бразилии назначают и взрослым, и детям.

Как сообщалось, "Индар" планировал в 2016 году начать в Бразилии производство инсулинов с полным циклом.

В 2012 году Украина полностью восстановила контроль над предприятием, утраченный в 2008 году, когда государственная доля в 70,7%, принадлежавшая ГАК "Укрмедпром", была продана компании Storke Holdings Limited (Белиз).

По состоянию на конец четвертого квартала 2012 года 70,7% акций предприятия принадлежали ГАК "Укрмедпром", 21,1% - ЧАО "ВДЦП".

ЧАО "Индар" создано по решению Кабинета министров в 1997 году на базе Киевского мясокомбината.

В 2016 году "Индар" стал членом ассоциации "Производители лекарств Украины" (АПЛУ).

ANVISA является регулирующим органом бразильского правительства, выполняет функции, аналогичные функциям FDA (Food and Drug Administration "Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов" в США). ANVISA является эталоном государственного регулирования для всех стран Латинской Америки.

РЕКЛАМА
Загрузка...
РЕКЛАМА

ЕЩЕ ПО ТЕМЕ

"Фармак" получил сертификат GMP регуляторного органа Хорватии

В МИД Украины предупреждают о вспышке эпидемии желтой лихорадки в Бразилии

Производитель инсулинов "Индар" в ІІІ кв. сократил чистую прибыль в 7 раз

Производитель инсулинов "Индар" во ІІ кв.-2017 сократил чистую прибыль в 2,4 раза

Покупателем 25% производителя инсулинов "Индар" стала Грузинская промышленная группа

АМКУ разрешил кипрской компании приобрести 25% производителя инсулинов "Индар"

Имплементация европейского законодательства об обороте лекарств откроет перед украинскими фармпроизводителями перспективные рынки

"Индар" стал членом ассоциации "Производители лекарств Украины"

Акционеры "Индара" изберут врио главы правления и независимого аудитора

Райсуд Киева отменил запрет изменять реестр акционеров "Индара", начнет рассмотрение иска экс-директора по сути

ПОСЛЕДНЕЕ

Отравление в школе-интернате на Ривненщине: количество пострадавших детей увеличилось до 22

Нацагентство по закупке лексредств будет создано до конца года и начнет работу с программы Глобального фонда

Оригинальные украинские лекарства отсутствуют в США и ЕС из-за отсутствия в Украине господдержки научных разработок – мнение

Количество случаев заболеваемости корью за неделю увеличилось на 28%

Гослекслужба запретила оборот двух серий вакцины GSK, завезенных в Украину с нарушением законодательства

Минздрав позволил медвузам самостоятельно формировать учебные планы

БХФЗ победил в тендере ПРООН на поставку противотуберкулезного препарата

НСЗУ с 1 апреля 2019г будет финансировать программу реимбурсации "Доступные лекарства"

Пилотные проекты в сфере здравоохранения в 2019г покажут качественную статистику для расчетов программы госмедгарантий

Тариф на медуслуги вторичного и третичного уровня в 90% случаев будет покрывать всю стоимость медуслуги – Петренко

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новости со всей Украины

РЕКЛАМА