14:38 19.06.2015

Минздрав предлагает внести изменения в порядок подтверждения условий фармпроизводства требованиям GMP

1 мин читать
Минздрав предлагает внести изменения в порядок подтверждения условий фармпроизводства требованиям GMP

Министерство здравоохранения Украины предлагает внести изменения в порядок проведения подтверждения соответствия условий производства лекарственных средств требованиям надлежащей производственной практики (GMP) относительно учета уровней риска лекарственного средства при присвоении категории выявленных нарушений по результатам проведенных инспекций.

Соответствующий проект приказа обнародован на сайте ведомства для общественного обсуждения.

Как отмечается в пояснительной записке к документу, при разработке проекта акта в ходе общественного обсуждения были учтены предложения отечественных и зарубежных фармпроизводителей (ООО "ИнтерХим", корпорация "Артериум", ОАО "Научно-производственный центр" Борщаговский химико-фармацевтический завод ", ОАО" Фитофарм " , ОАО "Фармак", ООО "Санофи-Авентис Украина" и др.), представителей общественных объединений (Европейская бизнес ассоциация, Американская торговая палата в Украине, Ассоциация представителей международных фармацевтических производителей, ассоциация "Производители лекарств Украины" и др,).

Минздрав ожидает, что принятие предлагаемого проекта акта будет способствовать повышению и обеспечению качества лекарственных средств в соответствии с признанными мировыми нормами, недопущению к обращению в Украине некачественных лекарственных средств, созданию условий для экспорта отечественных лекарственных средств путем подтверждения соответствия производства лекарственных средств действующим в Украине требованиям GMP, гармонизированных с правилами GMP Европейского Союза.

Загрузка...

ЕЩЕ ПО ТЕМЕ:

Завантаження...
РЕКЛАМА

ПОСЛЕДНЕЕ

Минздрав готов сделать трансплантацию в Украине реальностью – замминистра

Обыски в НИР в августе начались за пять дней до ожидаемого распоряжения правительства об автономизации института – главврач

UFuture Хмельницкого пока не планирует расширять портфель инвестиций в фармотрасль

Суд в Киеве начал избирать меру пресечения подозреваемому завотделением Института рака, но объявил перерыв из-за ходатайства защиты об отводе

Профильный комитет Рады зарегистрировал законопроект о доступности лексредств

Парламентский комитет экономразвития поддержал продление международных закупок лекарств еще на 2 года

Государство должно сохранить возможность международных закупок лекарств наряду с другими механизмами госзакупок

НСЗУ рассчитывает на увеличение в 2020г капитационной ставки за оплату медпомощи первичного звена - Петренко

Практикующие медицинские НИИ должны пройти процесс автономизации

НСЗУ разрешила погашать е-рецепт различными торговыми названиями

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
Завантаження...
РЕКЛАМА

UKR.NET- новости со всей Украины

РЕКЛАМА