16:08 18.03.2015

Действия регуляторов делают проведение клинических исследований в Украине непривлекательным для международных спонсоров – мнение

2 мин читать
Действия регуляторов делают проведение клинических исследований в Украине непривлекательным для международных спонсоров – мнение

Действия государственных органов делают проведение клинических исследований в Украине непривлекательным для международных компаний, считает представитель Европейской бизнес ассоциации (ЕБА) Кшиштоф Сидлецкий.

"Клинические исследования - это не только бизнес, клинические исследования – это механизм, который дает возможность широким группам пациентов получать новейшие препараты. К сожалению, в Украине этих исследований значительно меньше, чем в других странах. При этом есть искусственно построенные барьеры, которые делают Украину непривлекательной для международных компаний, которые занимаются такими исследованиями", - сказал он на пресс-конференции в Киеве в среду.

По словам К.Сидлецкого, в частности, на практике не урегулирован вопрос взимания 7% НДС с препаратов, которые завозятся в Украину для проведения клинических исследований.

Представитель ЕБА отметил неурегулированность механизмов реализации закона, упрощающего регистрацию лекарств для лечения орфанных заболеваний.

"Фирмы готовы привозить на рынок Украины лекарства, которые спасают жизнь очень небольшим группам пациентов, и для которых не имеет смысла проводить регистрацию по обычной процедуре. До сих пор не решены вопросы", - сказал он.

Как сообщалось, Американская торговая палата (АТП), Европейская бизнес ассоциация (ЕБА), Ассоциация производителей лекарств Украины (АПЛУ) и Ассоциация производителей инновационных лекарств (АПРАД), объединяющие отечественных и иностранных производителей обратились к президенту Украины Петру Порошенко и премьер-министру Арсению Яценюку с просьбой взять под контроль ситуацию, сложившуюся на фармацевтическом рынке и в сфере здравоохранения и обеспечить в течение месяца принятия ряда регуляторных решений.

В сентябре 2014 года президент Украины Петр Порошенко подписал закон, упрощающий процедуру регистрации некоторых лекарственных средств и доступа на украинский рынок медикаментов, получивших в США и ЕС статус орфанных (орфанные препараты (англ. orphan drug) - фармацевтические средства, разработанные для лечения редких заболеваний, которые условно называются орфанными ("сиротскими") болезнями - ИФ). Речь идет о средствах, предназначенных для лечения таких болезней, как туберкулез, ВИЧ/СПИД, вирусные гепатиты, и тяжелых онкологических, редких заболеваний.

Законом также дополняется перечень незарегистрированных лекарственных средств, которые могут ввозиться на таможенную территорию Украины, лекарственными средствами, предназначенными для лечения редких (орфанных) заболеваний, которые в установленном порядке допущены к применению на территории США или ЕС, независимо от того, зарегистрированы они в Украине.

РЕКЛАМА
Загрузка...
РЕКЛАМА

ЕЩЕ ПО ТЕМЕ

Раскрытие информации о клинисследованиях согласно европейским практикам не создаст проблем на фармрынке – эксперт

Тройной госконтроль на рынке медизделий будет препятствовать доступу инновационной продукции – ЕБА

Рада открыла доступ к результатам клинических исследований лекарств

ЕБА надеется на рассмотрение нардепами вопроса отмены уголовной ответственности в сфере клинисследований осенью

ЕБА выступает за скорейшее внедрение электронного реестра листов нетрудоспособности

ЕБА настаивает на отмене уголовной ответственности за нарушения в сфере клинисследований и регистрации лексредств

ЕБА заявляет об усилении давления на субъекты сферы клиннисследований

ЕБА выступает за вывод медизделий из под действия техрегламента для измерительной техники

ЕБА призывает снять с рассмотрения и доработать очередную редакцию законопроекта о лекарственных средствах

В ходе медреформы необходимо соблюсти взаимосвязь между ее компонентами и этапами – ЕБА

ПОСЛЕДНЕЕ

Оригинальные украинские лекарства отсутствуют в США и ЕС из-за отсутствия в Украине господдержки научных разработок – мнение

Количество случаев заболеваемости корью за неделю увеличилось на 28%

Гослекслужба запретила оборот двух серий вакцины GSK, завезенных в Украину с нарушением законодательства

Минздрав позволил медвузам самостоятельно формировать учебные планы

БХФЗ победил в тендере ПРООН на поставку противотуберкулезного препарата

НСЗУ с 1 апреля 2019г будет финансировать программу реимбурсации "Доступные лекарства"

Пилотные проекты в сфере здравоохранения в 2019г покажут качественную статистику для расчетов программы госмедгарантий

Тариф на медуслуги вторичного и третичного уровня в 90% случаев будет покрывать всю стоимость медуслуги – Петренко

Профильные специалисты рассчитывают на одобрение правительством программы по сердечно-сосудистым заболеваниям

Кабмин назначил замглавы Гослекслужбы Исаенко врио руководителя ведомства

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новости со всей Украины

РЕКЛАМА