17:43 07.02.2014

Гослекслужба Украины инициирует упрощение процедуры перерегистрации лекарственных средств

1 мин читать
Гослекслужба Украины инициирует упрощение процедуры перерегистрации лекарственных средств

Государственная служба по лекарственным средствам (Гослекслужба) разработала проект изменений в закон о лекарственных средствах, предусматривающий упразднение обязательной перерегистрации лекарственных средств.

Об этом сообщил глава Гослекслужбы Алексей Соловьев в ходе аналитического форума "Фармрынок Украины-2014. В рамках эффективных понятий" в пятницу.

"Сегодня у нас на сайте появился законопроект об изменении в закон о лекарственных средствах, где мы предлагаем имплементировать европейские нормы и убрать такое понятие как "перерегистрация" и обязать заявителя - официального представителя производителя лекарственного средства каждый пять лет подавать измененное регистрационное досье", - сказал он.

При этом А.Соловьев отметил, что "это никак не отразится на наличии лекарственного средства в аптечной сети".

По словам А.Соловьева, в случае принятия такого законопроекта запрет на оборот лекарственного средства будет возможен в случае, "если при анализе этого регистрационного досье будут выявлены какие-то негативные моменты, которые могут повлиять на здоровье".

"Только в этом случае регулятор будет иметь возможность отозвать препарат с рынка", - сказал он.

"Сегодня если из-за несвоевременной подачи заявки на перерегистрацию лекарственное средство вовремя не проходит эту процедуру, мы, в соответствии с действующим законодательством, обязаны остановить оборот таких препаратов, они получают статус незарегистрированных. Это абсолютно абсурдная норма", - пояснил глава Гослекслужбы.

Загрузка...

ЕЩЕ ПО ТЕМЕ:

Завантаження...
РЕКЛАМА

ПОСЛЕДНЕЕ

НСЗУ обнародовала перечень услуг по программе медгарантий

Медреформа в Украине в 2020г откроет отрасль для частного капитала – премьер

С начала эпидсезона от гриппа в Украине скончались 11 человек

Новый коронавирус может иметь тот же источник происхождения, что и унесший жизни более 600 человек SARS-CoV - ученые

"Фармак" планирует в 2020г инвестировать в развитие производства 1,2 млрд грн

В США зафиксирован первый случай заболевания новым типом коронавируса - газетам

Эксперты ВОЗ соберутся в среду на экстренное заседание в связи с обнаружением в Китае нового типа коронавируса

Уровень заболеваемости гриппом и ОРВИ в Киеве за неделю вырос на 35,2% - КГГА

Система eHealth получила аттестат соответствия системе защиты данных - Федоров

В экспертный совет профильного комитета Рады вошли экс-глава Гослекслужбы Соловьев, экс-министр Квиташвили, представители фармкомпаний

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
Завантаження...
РЕКЛАМА

UKR.NET- новости со всей Украины

РЕКЛАМА