Кабінет міністрів України затвердив Положення про державну реєстрацію ветеринарних лікарських засобів, яке встановлює вимоги до заяви про державну реєстрацію, реєстраційного досьє та інших документів, листівки-вкладки та маркування ветеринарних лікарських засобів, а також умови зупинення, відновлення та припинення такої реєстрації.
"Прийняття постанови усуває правову прогалину у цій сфері та забезпечує комплексне застосування положень закону "Про ветеринарну медицину та благополуччя тварин", – зазначило Міністерство аграрної політики у пресрелізі на сайту у п'ятницю.
Зазначається, що для окремих вимог передбачені перехідні періоди. Зокрема, вони стосуються подання документів, що підтверджують відповідність виробничих дільниць вимогам належної виробничої практики, можливості подавати заяву та інші документи у паперовій формі, а також застосування окремих вимог щодо належних практик.
Постанова також передбачає імплементацію положень права Європейського Союзу, зокрема Регламенту (ЄС) 2019/6 про ветеринарні лікарські засоби.
