AmCham не поддерживает предложения по изменению лицензионных условий на фармрынке

Американская торговая палата в Украине (AmCham) призывает не поддерживать внесение изменений в Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по производству, оптовой и розничной торговле, импорту лекарственных средств, представленные Министерством здравоохранения 26 мая.

Как сообщается в обращении AmCham, предложения по изменению условий были представлены во время встречи под председательством Ирины Верещук с участием министра здравоохранения Виктора Ляшко и руководителей органов государственной власти.

В AmCham отметили, что проект изменений "создает риск дублирования контрольных функций Антимонопольного комитета и Гослекслужбы".

"По мнению членов AmCham, в частности, предложенное осуществление оценки соблюдения положений законодательства органом лицензирования хозяйственной деятельности в фармацевтической сфере - Гослекслужбой - создает прецедент дублирования контрольных функций органов государственной власти. Риск двойных санкций различного характера создает ощутимое давление на производителей и импортеров лекарственных средств, которому не хватает обоснования", - отметили в AmCham.

Члены AmCham отметили, что "Гослекслужба Украины является органом государственной власти, который реализует государственную политику в сферах контроля качества и безопасности лекарственных средств, и объективно не может обладать экспертизой по оценке равенства условий взаимодействия с субъектами хозяйствования, равнозначности договоров и объемов чистого дохода от реализации определенного товара".

По мнению экспертов AmCham, предложенные изменения в Лицензионные условия создают угрозу остановки деятельности производителей и/или импортеров из-за рисков приостановления действия лицензии.

"Эксперты компаний-членов AmCham убеждены, что предоставление возможности операторам фармацевтического рынка реализовывать статью 20-4 закона "О лекарственных средствах" на уровне внутренних коммерческих политик, руководствуясь рекомендациями Антимонопольного комитета Украины, станет эффективным подходом в выполнении положений статьи 20-4 закона, не дестабилизируя рынок лекарственных средств", - подчеркнули в AmCham.