Pfizer та BioNTech запросили дозвіл американського медрегулятора застосовувати бустерну дозу вакцини проти COVID-19 для громадян США віком від 18 років
Компанії Pfizer і BioNTech запросили Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів (FDA) дозволити застосування бустерної дози вакцини проти коронавірусу для американців віком від 18 років.
"Pfizer та BioNTech сьогодні оголосили, що подали запит на внесення змін до дозволу Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів (FDA) на екстрене застосування бустерної дози вакцини проти COVID-19, щоб включити всіх осіб віком 18 років та старших", - йдеться у спільному прес-релізі компаній, поширеному у вівторок (у середу за часом Києва).
Запит на внесення поправок ґрунтується на результатах 3-ї фази дослідження, в якому взяли участь понад 10 тис. осіб.
"Дані зазначають (...) відносну ефективність вакцини у 95% проти COVID-19 порівняно з дводозним графіком у період, коли штам Delta переважав", - йдеться у повідомленні.
Наразі право на отримання бустерної дози вакцини Pfizer-BioNTech та Moderna через шість місяців після вакцинації двома дозами препарату мають особи 65 років і старше, а також дорослі з високим ризиком тяжкого перебігу інфекції.
Усі вакциновані Johnson & Johnson старше 18 років мають право на отримання бустера через два місяці після вакцинації.