Британський регулятор першим у світі дозволив використовувати препарат компанії Merck для лікування COVID-19
Британське агентство з регулювання лікарських засобів схвалило застосування препарату молнупіравір американської компанії Merck для лікування у дорослих легкої та помірної форм коронавірусу COVID-19.
"Агентство Великої Британії з регулювання лікарських засобів схвалило молнупіравір для лікування легкого та помірного перебігу захворювання COVID-19 у дорослих із позитивним тестом на наявність SARS-CoV-2 і з як мінімум одним фактором ризику розвитку важкого захворювання", - йдеться в прес-релізі, поширеному компанією Merck.
Отже, Велика Британія стала першою країною, яка схвалила застосування молнупіравіру, зазначають європейські ЗМІ. Цей препарат випускають у капсулах. На сьогодні решта сертифікованих у США і в Європі ліків вводяться внутрішньовенно.
У компанії нагадали, що інші регулюючі агентства, зокрема управління США із санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) і Європейське агентство лікарських засобів (EMA) наразі розглядають заявки компанії на схвалення її препарату для лікування коронавірусу.
Компанія раніше повідомляла, що проміжний аналіз третьої фази клінічних випробувань засвідчив, що молнупіравір на 50% скорочує ризик госпіталізації та смерті в пацієнтів із легкими та помірними симптомами COVID-19.
Як зазначалося, в дослідженні взяли участь 775 пацієнтів із COVID-19 різного ступеня тяжкості, що перебувають у групі підвищеного ризику у зв'язку з наявністю інших захворювань, з якими COVID-19 переноситься важче. Ніхто з учасників дослідження не був вакцинований.
Загалом 7,3% пацієнтів, які прийняли ліки, протягом 30 днів після прийому були госпіталізовані або померли. Те саме сталося з 14,1% пацієнтів, які отримали плацебо.