Єврокомісія схвалила до застосування вакцину Pfizer і BioNTech проти COVID-19
Єврокомісія (ЄК) у понеділок дала дозвіл на екстрене застосування вакцини проти коронавірусу COVID-19, розробленої компаніями Pfizer і BioNTech, йдеться в комюніке ЄК.
"Сьогодні Європейська Комісія надала умовний дозвіл на торгівлю вакциною від COVID-19, розробленою BioNTech і Pfizer - першою вакциною, дозволеною для застосування в ЄС", - йдеться в документі.
У заяві зазначено, що дозвіл на застосування препарату було ухвалено на основі позитивних рекомендацій щодо вакцини з боку Європейського агентства з лікарських засобів (EMA), яке провело всеосяжне дослідження безпеки та ефективності препарату. Також рішення було завірено державами-членами ЄС, зазначається в комюніке.
У свою чергу глава Єврокомісії Урсула фон дер Ляєн назвала сьогоднішнє рішення Єврокомісії "важливим етапом в історії європейського успіху".
"Вона (вакцина - ІФ) буде доступною в усіх країнах ЄС в один і той самий час, на одних і тих самих умовах", - написала вона у Twitter.
У понеділок EMA рекомендувало дозволити використання в ЄС вакцини від коронавірусу COVID-19 розробки компаній Pfizer і BioNTech.
Раніше фон дер Ляєн повідомляла, що при позитивному висновку EMA вакцинація в ЄС може розпочатися 27 грудня. 17 грудня було поширено її заяву про те, що влада ЄС розпочне вакцинації населення від коронавірусу 27-29 грудня.
Раніше Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) США схвалило застосування вакцини компаній Pfizer і BioNTech. Ефективність цього препарату за підсумками фінальних клінічних випробувань становить 95%.
Компанії повідомляли, що вакцина має зберігатися при температурі мінус 70 градусів за Цельсієм (плюс-мінус 10 градусів). Для цього "компанія розробила спеціальну тару для транспортування з регульованим температурним режимом, яка може підтримувати необхідні умови зберігання вакцини протягом тривалого часу". Пояснюється, що таку температуру тара може підтримувати протягом 10 днів, "що дасть змогу доставляти вакцину у всьому світі". Зазначається, що "після розморожування флакон із вакциною можна зберігати до п'яти днів в охолоджених умовах - від двох до восьми градусів за Цельсієм".