Янукович схвалив рішення РНБО щодо забезпечення доступними ліками
Президент України Віктор Янукович ввів у дію рішення Ради національної безпеки і оборони (РНБО) "Про забезпечення населення якісними та доступними лікарськими засобами".
Як повідомляється на офіційному сайті глави держави, відповідний указ №526/2012 глава держави підписав у четвер.
Згідно з рішенням РНБО, ухваленим на засіданні під головуванням В.Януковича 25 травня, Кабінету Міністрів доручено розробити та внести на розгляд Верховної Ради законопроекти про внесення змін до законодавства у зв'язку з ратифікацією Конвенції Ради Європи про підроблення медпродукції та інші подібні злочини; про обов’язкове визначення під час держреєстрації генеричних лікарських засобів їх біоеквівалентності, терапевтичної ефективності, наявності більш високих фармакоекономічних характеристик; про скасування держреєстрації ліків у разі порушення процедури реєстрації або відсутності лікарського засобу на ринку України понад два роки.
Крім того, Кабміну доручено внести зміни до постанови №376 від 26 травня 2005 року "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)" та до Порядку здійснення держконтролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою №902 від 14 вересня 2005 року.
Також уряду доручено врегулювати питання закупівель лікарських засобів, запровадити систему декларування зміни оптово-відпускних цін на ліки, створити систему контролю за утилізацією та знищенням фальсифікованих, неякісних і прострочених ліків, удосконалити механізм держконтролю за ціноутворенням на ліки, а також створити орган виконавчої влади з надання адмінпослуг у сфері створення, реєстрації, виробництва та реалізації ліків.
Міністерству охорони здоров'я та Міністерству юстиції доручено опрацювати питання щодо адаптації українського законодавства до вимог Директиви Європарламенту та Ради від 6 листопада 2001 року щодо кодексу Співтовариства про лікарські засоби та імплементації положень угоди про торговельні аспекти прав інтелектуальної власності. Генпрокуратурі запропоновано перевіряти дотримання законів під час держреєстрації ліків.
Як повідомлялося, на засіданні РНБО в день ухвалення вищезгаданого рішення В.Янукович зазначив, що монополізація ринку ліків і недостатність державного контролю є головними причинами нинішньої ситуації на ринку ліків. При цьому він наголосив, що ліки мають бути доступними для людей, і висловив нерозуміння їх подорожчанням у п’ять-вісім разів за останні декілька років.
Президент відзначив необхідність створення державної системи нагляду за ринком ліків, а також ретельнішого вивчення діяльності імпортерів ліків, що працюють у країні. У зв'язку з цим глава держави відзначив необхідність підвищення в стислі терміни дієвості системи сертифікації ліків.