Кабинет министров Украины предлагает обсудить критерии, по которым будет оцениваться степень риска от осуществления хозяйственной деятельности по выпуску лекарственных средств, импорту лексредств, оптовой и розничной торговле лексредствами, а также определяется периодичность плановых мероприятий государственного надзора (контроля) Государственной службой по лекарственным средствам (Гослекслужбой).

Соответствующий проект правительственного постановления обнародован на сайте Министерства здравоохранения для общественного обсуждения.

Как отмечается в пояснительной записке к проекту документа, целью его принятия является установление единого механизма осуществления Гослекслужбой контроля за соблюдением требований законодательства при производстве, импорте, оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, а также сужение круга субъектов хозяйствования, которые по утвержденным критериям относятся к высокой и средней степени риска.

Согласно тексту проекта постановления, в частности, критериями, по которым оценивается высокая, средняя или незначительная степень риска, являются: вид хозяйственной деятельности, соответствие требованиям надлежащей практики дистрибуции и количество аптечных учреждений, посредством которых осуществляется хозяйственная деятельность по розничной торговле лекарственными средствами.

Минздрав ожидает, что распределение субъектов хозяйствования по утвержденным критериям и отнесения их к соответствующей степени риска приведет к уменьшению количества и частоты проведения плановых проверок предприятий, осуществляющих деятельность по производству лекарственных средств, импорта лекарственных средств, оптовой и розничной торговли лекарственными средствами.