Постановление об упрощении регистрации лекарств заработает в случае принятия соответствующего закона – мнение
Постановление Кабинета министров Украины об упрощении механизма регистрации лекарств будет работать только в случае принятия соответствующего закона, считает бывший первый заместитель министра здравоохранения Александра Павленко.
"Обращу ваше внимание, что это постановление будет работать, если примут соответствующий законопроект", - сказала она в ходе пресс-конференции в четверг.
Кроме того, А.Павленко отметила, что в случае несоблюдения правительством регламента Кабинета министров, все его решения могут быть обжалованы в суде. "Хотелось бы донести до нового состава правительства: пожалуйста, придерживайтесь регламента правительства и законодательства о Кабмине, иначе каждый ваш документ рискует быть обжалованным в суде, и поверьте, будут объективные основания признать их недействительными и нелегитимными. Решения хорошие принимаются, идеи звучат хорошие, темп задан хороший, но если это будет идти вразрез с регламентом и с нарушением процедуры, все это будет обжаловано в суде", - сказала экс-замминистра.
Кроме того, А.Павленко напомнила, что Минздрав во главе с Александром Квиташвили в начале 2015 года внедрил первый этап упрощения регистрации лекарственных средств из стран с жесткой регуляторной системой, которые предназначены для лечения ряда опасных заболеваний.
"Год назад был сделан первый этап упрощения для зарегистрированных в странах ЕС, Швейцарии, Японии, Австралии и США лекарств, применяемых при лечении туберкулеза, онкологии, редких заболеваний, ВИЧ/СПИДа. Идея господина Гройсмана в том, чтобы упростить любую регистрацию по любым препаратам из этих стран, независимо от того, для лечения каких заболеваний они предназначены, то есть это вторая следующая волна упрощения. Это нормальное развитие страны - сначала упростили первый этап, посмотрели, как это работает, методика отработана, теперь последовало дальнейшее упрощение", - добавила А.Павленко.
Как сообщалось, Кабмин постановлением № 312 от 20 апреля "О внесении изменений в порядок госрегистрации (перерегистрации) лекарственных средств" сократил срок принятия Минздравом решения о регистрации лекарственного средства, зарегистрированного и разрешенного к применению в странах с жесткой регуляторной системой, с одного месяца до 10 рабочих дней, а также определил предельный срок в 20 рабочих дней для проведения экспертизы регистрационных материалов на лекарственное средство, зарегистрированное компетентным органом США, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады или ЕС как лекарственное средство и разрешенное к применению на территориях этих стран.
А.Павленко была назначена первым заместителем министра здравоохранения в декабре 2014 года, уволена правительственным распоряжением №312 от 27 апреля 2016 года. До назначения на эту должность А.Павленко осуществляла адвокатскую и юридическую деятельность. В 2014 баллотировалась на парламентских выборах от "Блока Петра Порошенко".